Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na czynność nerek i opóźnioną czynność przeszczepu po przeszczepie nerki

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest wyjaśnienie wpływu deksmedetomidyny na czynność nerek i opóźnioną czynność przeszczepu po przeszczepie nerki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jin Ha Park, MD
          • Numer telefonu: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • E-mail: realsummer@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosły (20-80 lat)
  2. pacjentów poddawanych planowemu przeszczepieniu nerki

Kryteria wyłączenia:

  1. pilna operacja
  2. ciężka bradykardia zatokowa (<50 uderzeń na minutę [bpm])
  3. blok serca drugiego lub trzeciego stopnia
  4. obniżona czynność serca (EF <30%)
  5. ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
  6. poważne zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  7. pacjenci ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi ciężkimi reakcjami niepożądanymi na DEX (lub klonidynę)
  8. leczenie klonidyną lub deksmedetomidyną w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna (grupa D)
Wlew deksmedetomidyny podczas zabiegu chirurgicznego Deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 μg/kg mc./h, rozpoczynając bezpośrednio po indukcji znieczulenia i kontynuując aż do zamknięcia skóry
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 μg/kg/h, rozpoczynając natychmiast po indukcji znieczulenia i kontynuowano aż do zamknięcia skóry.
Komparator placebo: Kontrola (grupa C)
Infuzja 0,9% NaCl w trakcie operacji Infuzja 0,9% NaCl z szybkością 0,4 μg/kg/h rozpoczynała się natychmiast po indukcji znieczulenia i trwała do zamknięcia skóry
Lek: placebo
0,9% NaCl podawano w infuzji z szybkością 0,4 μg/kg/h, rozpoczynając bezpośrednio po indukcji znieczulenia i kontynuowano aż do zamknięcia skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
po operacji 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania opóźnionej funkcji przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu
poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
cystatyna C
Ramy czasowe: maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL)
Ramy czasowe: maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
maksymalnie 30 dni przed zabiegiem, 1 godzina po zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 5 dzień, 7 dzień po zabiegu
wydalanie moczu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 4 dzień, 5 dzień, 6 dzień, 7 dzień po zabiegu
w trakcie zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 4 dzień, 5 dzień, 6 dzień, 7 dzień po zabiegu
spożycie płynów (śródoperacyjne spożycie i wydalanie mierzone na podstawie ilości płynu (krystaloidu/koloidu) (ml) i podanej krwi (ml))
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 4 dzień, 5 dzień, 6 dzień, 7 dzień po zabiegu
w trakcie zabiegu, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień, 4 dzień, 5 dzień, 6 dzień, 7 dzień po zabiegu
USG nerek
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc po operacji, jeśli to możliwe
1 tydzień, 1 miesiąc po operacji, jeśli to możliwe
poziom mediatora stanu zapalnego (IL-18, Il-1b).
Ramy czasowe: bezpośrednio po indukcji, bezpośrednio po zaciśnięciu naczynia, bezpośrednio po reperfuzji, 1 godzinę po zabiegu
bezpośrednio po indukcji, bezpośrednio po zaciśnięciu naczynia, bezpośrednio po reperfuzji, 1 godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj