Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus munuaisten toimintaan ja viivästyneeseen siirteen toimintaan munuaisensiirron jälkeen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää deksmedetomidiinin vaikutusta munuaisten toimintaan ja viivästyneeseen siirteen toimintaan munuaisensiirron jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Ha Park, MD
          • Puhelinnumero: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • Sähköposti: realsummer@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuinen (20-80v)
  2. potilaille, joille tehdään elektiivinen munuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus
  2. vaikea sinusbradykardia (<50 lyöntiä/min [bpm])
  3. toisen asteen tai kolmannen asteen sydänkatkos
  4. heikentynyt sydämen toiminta (EF <30 %)
  5. akuutti sydänlihasiskemia
  6. vakava maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C)
  7. potilaat, joilla tiedetään tai epäillään vakavia haittavaikutuksia DEX:lle (tai klonidiinille)
  8. klonidiini- tai deksmedetomidiinihoito viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini (ryhmä D)
Deksmedetomidiini-infuusio leikkauksen aikana Deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h alkaen välittömästi anestesian induktion jälkeen ja jatkettiin ihon sulkeutumiseen asti
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h alkaen välittömästi anestesian induktion jälkeen ja jatkettiin ihon sulkeutumiseen asti.
Placebo Comparator: Kontrolli (ryhmä C)
0,9 % NaCl-infuusio leikkauksen aikana 0,9 % NaCl infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h alkaen välittömästi anestesian induktion jälkeen ja jatkettiin ihon sulkeutumiseen asti
Lääke: plasebo
0,9 % NaCl:a infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h alkaen välittömästi anestesian induktion jälkeen ja jatkettiin ihon sulkeutumiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
siirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
veren urea typpi (BUN)
Aikaikkuna: enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
kystatiini C
Aikaikkuna: enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 30 päivää ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
nesteen saanti (leikkauksensisäinen saanti ja ulosotto mitattuna nestemäärällä (kristalloidi/kolloidi) (ml) ja annetulla verellä (ml))
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää leikkauksen jälkeen
munuaisten ultraääni
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, jos mahdollista
1 viikko, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, jos mahdollista
tulehdusvälittäjän (IL-18, Il-1b) taso
Aikaikkuna: välittömästi induktion jälkeen, välittömästi verisuonen puristuksen jälkeen, välittömästi reperfuusion jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen
välittömästi induktion jälkeen, välittömästi verisuonen puristuksen jälkeen, välittömästi reperfuusion jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa