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Dexmedetomidine이 신장이식 후 신장기능 및 이식편 기능 지연에 미치는 영향

2019년 1월 13일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 dexmedetomidine이 신장이식 후 신장기능 및 지연이식편 기능에 미치는 영향을 규명하는데 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Jin Ha Park, MD
          • 전화번호: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • 이메일: realsummer@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인(20~80세)
  2. 선택적 신장 이식을 받는 환자

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 심한 부비동 서맥(분당 박동수 <50회[bpm])
  3. 2도 또는 3도 심장 블록
  4. 심장 기능 감소(EF <30%)
  5. 급성 심근 허혈
  6. 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 클래스 C)
  7. DEX(또는 클로니딘)에 대한 중증 이상반응이 알려졌거나 의심되는 환자
  8. 지난 30일 동안 클로니딘 또는 덱스메데토미딘으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘(그룹 D)
수술 중 덱스메데토미딘 주입 덱스메데토미딘은 마취유도 직후 시작하여 피부가 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘은 마취유도 직후 시작하여 0.4㎍/kg/h의 속도로 피부가 닫힐 때까지 주입하였다.
위약 비교기: 대조군(그룹 C)
수술 중 0.9% NaCl 주입 0.9% NaCl을 마취 유도 직후부터 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하여 피부가 봉합될 때까지 계속 주입
의약품: 위약
0.9% NaCl을 마취 유도 직후 시작하여 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하여 피부가 닫힐 때까지 계속 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지연된 이식 기능의 발생
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일
혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
혈액요소질소(BUN)
기간: 수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
시스타틴 C
기간: 수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
기간: 수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
수술 전 최대 30일, 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
소변 배출
기간: 수술 중, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
수술 중, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
수분 섭취량(수술 중 섭취량과 배출량은 수분량(crystalloid/colloid)(mL)과 투여된 혈액량(mL)으로 측정)
기간: 수술 중, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
수술 중, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
신장 초음파
기간: 가능하면 수술 후 1주, 1개월
가능하면 수술 후 1주, 1개월
염증 매개체(IL-18, Il-1b) 수준
기간: 유도 직후, 혈관 고정 직후, 재관류 직후, 수술 1시간 후
유도 직후, 혈관 고정 직후, 재관류 직후, 수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 28일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2017-0767

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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