右美托咪定对肾移植术后肾功能及延迟移植肾功能的影响
2019年1月13日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是阐明右美托咪定对肾移植后肾功能和延迟移植肾功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Jin Ha Park, MD
- 电话号码：82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
- 邮箱：realsummer@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（20-80岁）
- 择期肾移植患者
排除标准：
- 紧急手术
- 严重窦性心动过缓（<50 次/分钟 [bpm]）
- 二度或三度心脏传导阻滞
- 心脏功能下降 (EF <30%)
- 急性心肌缺血
- 严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）
- 已知或疑似对 DEX（或可乐定）有严重不良反应的患者
- 在过去 30 天内接受过可乐定或右美托咪定治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定（D组）
手术期间的右美托咪定输注 麻醉诱导后立即开始以 0.4 μg/kg/h 的速率输注右美托咪定，持续输注直至皮肤闭合
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麻醉诱导后立即开始以 0.4 μg/kg/h 的速度输注右美托咪定，并持续输注直至皮肤闭合。
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安慰剂比较：对照组（C组）
手术期间输注 0.9% NaCl 麻醉诱导后立即开始以 0.4 μg/kg/h 的速度输注 0.9% NaCl，一直持续到皮肤闭合
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麻醉诱导后立即开始以 0.4 μg/kg/h 的速度输注 0.9% NaCl，持续输注直至皮肤闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清肌酐水平
大体时间：术后7天
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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移植物功能延迟的发生率
大体时间：术后7天
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术后7天
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血清肌酐水平
大体时间：最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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血尿素氮 (BUN)
大体时间：最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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胱抑素C
大体时间：最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
大体时间：最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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最多手术前30天，手术后1小时，手术后1天，2天，3天，5天，7天
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尿量
大体时间：术中、术后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天
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术中、术后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天
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液体摄入量（术中摄入量和输出量通过液体（晶体/胶体）（mL）和输血量（mL）测量）
大体时间：术中、术后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天
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术中、术后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天
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肾脏超声
大体时间：手术后 1 周、1 个月（如果可能）
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手术后 1 周、1 个月（如果可能）
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炎症介质（IL-18、IL-1b）水平
大体时间：诱导后即刻，血管夹紧后即刻，再灌注后即刻，手术后1小时
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诱导后即刻，血管夹紧后即刻，再灌注后即刻，手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月28日
研究完成 (预期的)
2019年9月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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