Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på nyrefunktion og forsinket graftfunktion efter nyretransplantation

13. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at belyse virkningen af ​​dexmedetomidin på nyrefunktionen og forsinket graftfunktion efter nyretransplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksen (20-80 år)
  2. patienter, der gennemgår elektiv nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation
  2. svær sinusbradykardi (<50 slag i minuttet [bpm])
  3. andengrads eller tredjegrads hjerteblok
  4. nedsat hjertefunktion (EF <30 %)
  5. akut myokardieiskæmi
  6. alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C)
  7. patienter med kendte eller formodede alvorlige bivirkninger over for DEX (eller clonidin)
  8. behandling med clonidin eller dexmedetomidin inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin (Gruppe D)
Dexmedetomidininfusion under operation Dexmedetomidin blev infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time, startende umiddelbart efter bedøvelsesinduktion og fortsatte indtil huden lukkede
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin blev infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time, startende umiddelbart efter anæstesi-induktion og fortsatte indtil huden lukkede.
Placebo komparator: Kontrol (gruppe C)
0,9 % NaCl-infusion under operationen 0,9 % NaCl blev infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time, startende umiddelbart efter anæstesi-induktion og fortsatte indtil huden lukkede
Medicin: placebo
0,9 % NaCl blev infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time, startende umiddelbart efter bedøvelsesinduktion og fortsatte indtil huden lukkede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: postoperativ 7 dage
postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af forsinket graftfunktion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
niveau af serum kreatinin
Tidsramme: maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
blod urea nitrogen (BUN)
Tidsramme: maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
cystatin C
Tidsramme: maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
maksimalt 30 dage før operationen, 1 time efter operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 5 dage, 7 dage efter operationen
urinproduktion
Tidsramme: under operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage, 7 dage efter operationen
under operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage, 7 dage efter operationen
væskeindtag (intraoperativt indtag og output målt ved mængden af ​​væske (krystalloid/kolloid) (mL) og blod administreret (mL))
Tidsramme: under operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage, 7 dage efter operationen
under operationen, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage, 7 dage efter operationen
nyre ultralyd
Tidsramme: 1 uge, 1 måned efter operationen, hvis muligt
1 uge, 1 måned efter operationen, hvis muligt
niveau af inflammatorisk mediator (IL-18, Il-1b).
Tidsramme: umiddelbart efter induktion, umiddelbart efter karklemme, umiddelbart efter reperfusion, 1 time efter operationen
umiddelbart efter induktion, umiddelbart efter karklemme, umiddelbart efter reperfusion, 1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner