Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a veseműködésre és a veseátültetés utáni késleltetett graftfunkcióra

2019. január 13. frissítette: Yonsei University
Ennek a tanulmánynak a célja a dexmedetomidin veseműködésre és a veseátültetés utáni késleltetett graftfunkcióra gyakorolt ​​hatásának tisztázása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőtt (20-80 éves)
  2. elektív veseátültetésen átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. sürgősségi műtét
  2. súlyos sinus bradycardia (<50 ütés percenként [bpm])
  3. másodfokú vagy harmadfokú szívblokk
  4. csökkent szívműködés (EF <30%)
  5. akut myocardialis ischaemia
  6. súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C osztály)
  7. olyan betegek, akiknél a DEX (vagy klonidin) ismert vagy feltételezett súlyos mellékhatásai vannak
  8. klonidin vagy dexmedetomidin kezelés az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin (D csoport)
Dexmedetomidin infúzió a műtét során A dexmedetomidint 0,4 μg/ttkg/óra sebességgel adták be közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, és a bőr bezáródásáig folytatták.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint 0,4 μg/kg/óra sebességgel adták be, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, és a bőr bezáródásáig folytatták.
Placebo Comparator: Kontroll (C csoport)
0,9%-os NaCl infúzió a műtét során 0,4 μg/kg/h sebességgel 0,9%-os NaCl-t adtunk be, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, és a bőr bezáródásáig folytattuk.
Drog: placebo
0,9%-os NaCl-t adtunk be 0,4 μg/kg/h sebességgel, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, és a bőr bezáródásáig folytattuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum kreatinin szintje
Időkeret: műtét utáni 7 nap
műtét utáni 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
késleltetett graftfunkció előfordulása
Időkeret: 7 nappal a műtét után
7 nappal a műtét után
szérum kreatinin szintje
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
vér karbamid-nitrogén (BUN)
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
cisztatin C
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL)
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
legfeljebb 30 nappal a műtét előtt, 1 órával a műtét után, 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal, 5 nappal, 7 nappal a műtét után
vizeletkibocsátás
Időkeret: műtét alatt, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap, 7 nappal a műtét után
műtét alatt, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap, 7 nappal a műtét után
folyadékbevitel (az intraoperatív bevitel és kimenet a folyadék mennyiségével (kristalloid/kolloid) (mL) és a beadott vér mennyiségével (mL) mérve)
Időkeret: műtét alatt, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap, 7 nappal a műtét után
műtét alatt, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap, 7 nappal a műtét után
vese ultrahang
Időkeret: 1 héttel, 1 hónappal a műtét után, ha lehetséges
1 héttel, 1 hónappal a műtét után, ha lehetséges
gyulladásos mediátor (IL-18, Il-1b) szintje
Időkeret: közvetlenül az indukció után, közvetlenül az érszorító után, közvetlenül a reperfúzió után, 1 órával a műtét után
közvetlenül az indukció után, közvetlenül az érszorító után, közvetlenül a reperfúzió után, 1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0767

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel