Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op de nierfunctie en vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie

13 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het ophelderen van het effect van dexmedetomidine op de nierfunctie en de vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Jin Ha Park, MD
          • Telefoonnummer: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • E-mail: realsummer@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassene (20-80 jaar oud)
  2. patiënten die een electieve niertransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. noodgeval operatie
  2. ernstige sinusbradycardie (<50 slagen per min [bpm])
  3. tweedegraads of derdegraads hartblok
  4. verminderde hartfunctie (EF <30%)
  5. acute myocardischemie
  6. ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C)
  7. patiënten met bekende of vermoede ernstige bijwerkingen van DEX (of clonidine)
  8. behandeling met clonidine of dexmedetomidine in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine (Groep D)
Dexmedetomidine-infusie tijdens de operatie Dexmedetomidine werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur, beginnend onmiddellijk na de inductie van de anesthesie en voortgezet tot sluiting van de huid
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur, beginnend onmiddellijk na de inductie van de anesthesie en voortgezet tot sluiting van de huid.
Placebo-vergelijker: Controle (Groep C)
0,9% NaCl-infusie tijdens de operatie 0,9% NaCl werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur, beginnend onmiddellijk na de anesthesie-inductie en voortgezet tot sluiting van de huid
Geneesmiddel: placebo
0,9% NaCl werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur, beginnend onmiddellijk na de inductie van de anesthesie en voortgezet tot sluiting van de huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum creatinine niveau
Tijdsspanne: postoperatieve 7 dagen
postoperatieve 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van vertraagde transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie
niveau van serumcreatinine
Tijdsspanne: maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
cystatine C
Tijdsspanne: maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
maximaal 30 dagen voor de operatie, 1 uur na de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 5 dagen, 7 dagen na de operatie
urine uitgang
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen na de operatie
tijdens de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen na de operatie
vloeistofinname (intraoperatieve inname en output gemeten door de hoeveelheid vloeistof (kristalloïde/colloïde) (ml) en toegediend bloed (ml))
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen na de operatie
tijdens de operatie, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen na de operatie
echografie van de nieren
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand na de operatie, indien mogelijk
1 week, 1 maand na de operatie, indien mogelijk
ontstekingsmediator (IL-18, Il-1b) niveau
Tijdsspanne: onmiddellijk na inductie, onmiddellijk na vaatklem, onmiddellijk na reperfusie, 1 uur na operatie
onmiddellijk na inductie, onmiddellijk na vaatklem, onmiddellijk na reperfusie, 1 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0767

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren