Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin på njurfunktion och fördröjd graftfunktion efter njurtransplantation

13 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att belysa effekten av dexmedetomidin på njurfunktionen och fördröjd graftfunktion efter njurtransplantation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen (20-80 år)
  2. patienter som genomgår elektiv njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  1. akut operation
  2. allvarlig sinusbradykardi (<50 slag per min [bpm])
  3. andra gradens eller tredje gradens hjärtblock
  4. nedsatt hjärtfunktion (EF <30%)
  5. akut myokardischemi
  6. allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C)
  7. patienter med kända eller misstänkta allvarliga biverkningar av DEX (eller klonidin)
  8. behandling med klonidin eller dexmedetomidin under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin (Grupp D)
Dexmedetomidininfusion under operation Dexmedetomidin infunderades med en hastighet av 0,4 μg/kg/h med början omedelbart efter anestesiinduktion och fortsatte tills huden stängdes
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin infunderades med en hastighet av 0,4 μg/kg/h med början omedelbart efter anestesiinduktion och fortsatte tills huden stängdes.
Placebo-jämförare: Kontroll (grupp C)
0,9 % NaCl-infusion under operation 0,9 % NaCl infunderades med en hastighet av 0,4 μg/kg/h med början omedelbart efter anestesiinduktion och fortsatte tills huden stängdes
Läkemedel: placebo
0,9 % NaCl infunderades med en hastighet av 0,4 μg/kg/h med början omedelbart efter anestesiinduktion och fortsatte tills huden stängdes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkreatininnivå
Tidsram: postoperativ 7 dagar
postoperativ 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av fördröjd graftfunktion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen
nivå av serumkreatinin
Tidsram: maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
blod urea kväve (BUN)
Tidsram: maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
cystatin C
Tidsram: maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
Tidsram: maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
maximalt 30 dagar före operationen, 1 timme efter operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 5 dagar, 7 dagar efter operationen
urinproduktion
Tidsram: under operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 4 dagar, 5 dagar, 6 dagar, 7 dagar efter operationen
under operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 4 dagar, 5 dagar, 6 dagar, 7 dagar efter operationen
vätskeintag (intraoperativt intag och produktion mätt med mängden vätska (kristalloid/kolloid) (mL) och administrerat blod (mL))
Tidsram: under operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 4 dagar, 5 dagar, 6 dagar, 7 dagar efter operationen
under operationen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 4 dagar, 5 dagar, 6 dagar, 7 dagar efter operationen
njur ultraljud
Tidsram: 1 vecka, 1 månad efter operationen, om möjligt
1 vecka, 1 månad efter operationen, om möjligt
nivå av inflammatorisk mediator (IL-18, Il-lb).
Tidsram: omedelbart efter induktion, omedelbart efter kärlklämning, omedelbart efter reperfusion, 1 timme efter operation
omedelbart efter induktion, omedelbart efter kärlklämning, omedelbart efter reperfusion, 1 timme efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0767

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera