Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на функцию почек и отсроченную функцию трансплантата после трансплантации почки

13 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является выяснение влияния дексмедетомидина на функцию почек и отсроченную функцию трансплантата после трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Jin Ha Park, MD
          • Номер телефона: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • Электронная почта: realsummer@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослый (20-80 лет)
  2. пациенты, перенесшие плановую трансплантацию почки

Критерий исключения:

  1. неотложная хирургия
  2. тяжелая синусовая брадикардия (<50 ударов в минуту [уд/мин])
  3. блокада сердца второй или третьей степени
  4. снижение функции сердца (EF <30%)
  5. острая ишемия миокарда
  6. тяжелая печеночная дисфункция (класс С по Чайлд-Пью)
  7. пациенты с известными или подозреваемыми тяжелыми побочными реакциями на DEX (или клонидин)
  8. лечение клонидином или дексмедетомидином в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин (группа D)
Инфузия дексмедетомидина во время операции Инфузия дексмедетомидина со скоростью 0,4 мкг/кг/ч начиналась сразу после индукции анестезии и продолжалась до закрытия кожных покровов.
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч, начиная сразу после индукции анестезии и продолжая до закрытия кожных покровов.
Плацебо Компаратор: Контроль (группа С)
Инфузия 0,9% NaCl во время операции Инфузия 0,9% NaCl со скоростью 0,4 мкг/кг/ч начиналась сразу после индукции анестезии и продолжалась до закрытия кожных покровов.
Лекарство: плацебо
0,9% NaCl вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч, начиная сразу после индукции анестезии и продолжая до закрытия кожных покровов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: послеоперационный 7 день
послеоперационный 7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота отсроченной функции трансплантата
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции
уровень креатинина сыворотки
Временное ограничение: максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
цистатин С
Временное ограничение: максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
максимум за 30 дней до операции, через 1 час после операции, 1 день, 2 день, 3 день, 5 день, 7 день после операции
диурез
Временное ограничение: во время операции, 1 сутки, 2 сутки, 3 сутки, 4 сутки, 5 сутки, 6 сутки, 7 сутки после операции
во время операции, 1 сутки, 2 сутки, 3 сутки, 4 сутки, 5 сутки, 6 сутки, 7 сутки после операции
потребление жидкости (интраоперационное потребление и выделение измеряется количеством жидкости (кристаллоид/коллоид) (мл) и введенной крови (мл))
Временное ограничение: во время операции, 1 сутки, 2 сутки, 3 сутки, 4 сутки, 5 сутки, 6 сутки, 7 сутки после операции
во время операции, 1 сутки, 2 сутки, 3 сутки, 4 сутки, 5 сутки, 6 сутки, 7 сутки после операции
УЗИ почек
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц после операции, по возможности
1 неделя, 1 месяц после операции, по возможности
уровень медиатора воспаления (ИЛ-18, ИЛ-1b)
Временное ограничение: сразу после индукции, сразу после пережатия сосудов, сразу после реперфузии, через 1 час после операции
сразу после индукции, сразу после пережатия сосудов, сразу после реперфузии, через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2017-0767

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться