Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Dexmedetomidina na Função Renal e Função Retardada do Enxerto Após Transplante Renal

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é elucidar o efeito da dexmedetomidina na função renal e na função retardada do enxerto após o transplante renal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Jin Ha Park, MD
          • Número de telefone: 82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
          • E-mail: realsummer@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adulto (20-80 anos)
  2. pacientes submetidos a transplante renal eletivo

Critério de exclusão:

  1. cirurgia de emergência
  2. bradicardia sinusal grave (<50 batimentos por minuto [bpm])
  3. bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
  4. diminuição da função cardíaca (EF <30%)
  5. isquemia miocárdica aguda
  6. disfunção hepática grave (Child-Pugh classe C)
  7. pacientes com reações adversas graves conhecidas ou suspeitas ao DEX (ou clonidina)
  8. tratamento com clonidina ou dexmedetomidina nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina (Grupo D)
Infusão de dexmedetomidina durante a cirurgia Dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h começando imediatamente após a indução anestésica e continuando até o fechamento da pele
Medicamento: Dexmedetomidina
dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 μg/kg/h, começando imediatamente após a indução anestésica e continuando até o fechamento da pele.
Comparador de Placebo: Controle (Grupo C)
Infusão de NaCl a 0,9% durante a cirurgia NaCl a 0,9% foi infundido a uma taxa de 0,4 μg/kg/h começando imediatamente após a indução anestésica e continuando até o fechamento da pele
Medicamento: placebo
NaCl 0,9% foi infundido a uma taxa de 0,4 μg/kg/h começando imediatamente após a indução anestésica e continuando até o fechamento da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de creatinina sérica
Prazo: 7 dias pós-operatório
7 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de função retardada do enxerto
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia
nível de creatinina sérica
Prazo: máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
cistatina C
Prazo: máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL)
Prazo: máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
máximo 30 dias antes da cirurgia, 1 hora após a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 5 dias, 7 dias após a cirurgia
saída de urina
Prazo: durante a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias, 7 dias após a cirurgia
durante a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias, 7 dias após a cirurgia
ingestão de líquidos (ingestão intraoperatória e débito medido pela quantidade de fluido (cristalóide/coloide) (mL) e sangue administrado (mL))
Prazo: durante a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias, 7 dias após a cirurgia
durante a cirurgia, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias, 7 dias após a cirurgia
ultrassom renal
Prazo: 1 semana, 1 mês após a cirurgia, se possível
1 semana, 1 mês após a cirurgia, se possível
nível de mediador inflamatório (IL-18, Il-1b)
Prazo: imediatamente após a indução, imediatamente após o clampeamento do vaso, imediatamente após a reperfusão, 1 hora após a cirurgia
imediatamente após a indução, imediatamente após o clampeamento do vaso, imediatamente após a reperfusão, 1 hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0767

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever