親指手根中手骨変形性関節症患者の痛み、手の強さ、および機能に対する2つの異なる装具の効果
2017年10月30日 更新者：Aslı Can、Diskapi Teaching and Research Hospital
親指変形性関節症における手装具の効果
研究者らは、変形性親指関節症患者の手の機能、痛み、障害、生活の質に対する 2 つの異なる手装具の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、ステージ 1 または 2 の親指変形性関節症の 60 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。
治験責任医師は、グループ 1 の患者にはネオプレン CMC 装具を処方し、グループ 2 の患者には熱可塑性 CMC 装具を処方します。治験責任医師は、これらの装具を 6 週間使用することを推奨します。
彼らは治療の前後に痛みと障害を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- グレード1または2の親指変形性関節症
除外基準:
- 一方、骨折や手根管症候群などの障害
- 以前の手の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネオプレン CMC 装具
グループ 1 の患者にはネオプレン CMC 装具を処方し、グループ 2 の患者には熱可塑性 CMC 装具を処方します。
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グループ 1: ネオプレン CMC 装具 グループ 2: 熱可塑性 CMC 装具
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実験的：熱可塑性 CMC 装具
グループ 1 の患者にはネオプレン CMC 装具を処方し、グループ 2 の患者には熱可塑性 CMC 装具を処方します。
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グループ 1: ネオプレン CMC 装具 グループ 2: 熱可塑性 CMC 装具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUSCAN (オーストラリア カナダの変形性関節症ハンド インデックス)
時間枠：治療前、6週目の終わり
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この尺度は、痛み、身体障害、こわばりを評価するために使用されます。
変更は評価中です。
合計スコアは 0 ～ 90 の範囲です。
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治療前、6週目の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年9月1日
研究の完了 (予期された)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
装具の臨床試験
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Alexandria University完了