- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327480
Wpływ dwóch różnych ortez na ból, siłę i funkcję ręki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych kciuka
30 października 2017 zaktualizowane przez: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Wpływ ortezy dłoni na chorobę zwyrodnieniową stawów kciuka
Badacze mieli na celu ocenę wpływu dwóch różnych ortez dłoni na funkcjonowanie ręki, ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze losowo podzielą 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka w stadium 1 lub 2 na dwie grupy.
Badacze przepiszą neoprenową ortezę CMC pacjentom z grupy 1 i termoplastyczną ortezę CMC pacjentom z grupy 2. Badacze zalecą te ortezy na sześć tygodni.
Ocenią ból i niepełnosprawność przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 70 lat
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kciuka stopnia 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia ręki, takie jak złamanie i zespół cieśni nadgarstka
- Poprzednia operacja ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: neoprenowa orteza CMC
Przepiszemy neoprenową ortezę CMC dla pacjentów z Grupy 1 i termoplastyczną ortezę CMC dla pacjentów z Grupy 2
|
Grupa 1: neoprenowa orteza CMC Grupa 2: termoplastyczna orteza CMC
|
|
EKSPERYMENTALNY: termoplastyczna orteza CMC
Przepiszemy neoprenową ortezę CMC dla pacjentów z grupy 1 i termoplastyczną ortezę CMC dla pacjentów z grupy 2
|
Grupa 1: neoprenowa orteza CMC Grupa 2: termoplastyczna orteza CMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Australijsko-Kanadyjski Wskaźnik Oateoarthritis)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, koniec szóstego tygodnia
|
Ta skala służy do oceny bólu, niepełnosprawności i sztywności.
Zmiana jest oceniana.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90.
|
przed zabiegiem, koniec szóstego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aslı Can
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na orteza
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
U.S. Department of EducationNieznanyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonySłabe mięśnie | Ból szyi | Postawa głowy do przodu | Syndrom szyi | Klamra | Deformacja kręgosłupa | Zniekształcenie | Kifoza posturalnaEgipt