Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van twee verschillende orthesen op pijn, handkracht en functie bij patiënten met duim-carpometacarpale artrose

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

De effecten van handorthese bij duimartrose

De onderzoekers wilden de effecten beoordelen van twee verschillende handorthesen op het functioneren van de hand, pijn, beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met duimartrose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 60 patiënten met stadium 1 of 2 duimartrose in twee groepen verdelen. De onderzoekers schrijven voor patiënten uit groep 1 een neopreen CMC-orthese voor en voor patiënten uit groep 2 een thermoplastische CMC-orthese. De onderzoekers adviseren deze orthese voor zes weken. Ze zullen pijn en handicap voor en na de behandeling beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Graad 1 of 2 duim artrose

Uitsluitingscriteria:

  • De andere handaandoeningen zoals fractuur en carpaal tunnel syndroom
  • Vorige handoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: neopreen CMC orthese
Voor patiënten in Groep 1 schrijven we een neopreen CMC-orthese voor en voor patiënten in Groep 2 een thermoplastische CMC-orthese
Ander: orthese
Groep 1: neoprebe CMC orthese Groep2: thermoplastische CMC orthese
EXPERIMENTEEL: thermoplastische CMC orthese
Voor patiënten in Groep 1 schrijven we een neopreen CMC-orthese voor en voor patiënten in Groep 2 een thermoplastische CMC-orthese
Ander: orthese
Groep 1: neoprebe CMC orthese Groep2: thermoplastische CMC orthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Tijdsspanne: voor de behandeling, einde van de zesde week
Deze schaal wordt gebruikt om pijn, invaliditeit en stijfheid te beoordelen. Verandering wordt beoordeeld. De totale score varieert van 0-90.
voor de behandeling, einde van de zesde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aslı Can

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose Duim

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren