- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327480
Effekten af to forskellige ortoser på smerte, håndstyrke og funktion hos patienter med tommelfinger carpometacarpal slidgigt
30. oktober 2017 opdateret af: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Virkningerne af håndortose ved tommelfingerslidgigt
Efterforskerne havde til formål at vurdere virkningerne af to forskellige håndortoser på håndens funktion, smerte, handicap og livskvalitet hos patienter med tommelfingerartrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil randomisere 60 patienter med trin 1 eller 2 tommelfinger slidgigt i to grupper.
Efterforskerne vil ordinere en neopren CMC-ortose til patienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose til patienter i gruppe 2. Efterforskerne vil anbefale disse ortoser i seks uger.
De vil vurdere smerte og funktionsnedsættelse før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 70 år
- Grad 1 eller 2 tommelfinger slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Den anden side lidelser såsom fraktur og karpaltunnelsyndrom
- Tidligere håndoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: neopren CMC ortose
Vi vil ordinere en neopren CMC-ortose til patienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose til patienter i gruppe 2
|
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose
|
|
EKSPERIMENTEL: termoplastisk CMC ortose
Vi vil ordinere en neopren CMC-ortose til patienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose til patienter i gruppe 2
|
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Tidsramme: før behandlingen, slutningen af den sjette uge
|
Denne skala bruges til at vurdere smerter, handicap og stivhed.
Forandring bliver vurderet.
Samlet score ligger mellem 0-90.
|
før behandlingen, slutningen af den sjette uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aslı Can
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt Tommelfinger
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringSlidgigt | Base-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
Kliniske forsøg med ortose
-
ÖSSUR FrancePôle Saint HélierIkke rekrutterer endnuSlag | Multipel sclerose | Cerebral Parese | Neuromuskulære underskudFrankrig
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAfsluttetPareser, underekstremitetForenede Stater, Østrig, Tyskland, Holland
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Lieven De MaesschalckHandicap InternationalAfsluttet
-
U.S. Department of EducationUkendtSlag | HemipareseForenede Stater
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAfsluttetSlag | PareseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHRekrutteringPareser | Nedre ekstremitetForenede Stater, Australien, Tyskland, Japan