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Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Orthesen auf Schmerzen, Handkraft und Funktion bei Patienten mit Daumenkarpometakarpal-Osteoarthritis

30. Oktober 2017 aktualisiert von: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Die Auswirkungen der Handorthese bei Daumenarthrose

Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Handorthesen auf Handfunktion, Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Daumenarthrose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden 60 Patienten mit Daumen-Osteoarthritis im Stadium 1 oder 2 in zwei Gruppen randomisieren. Die Prüfärzte verschreiben Patienten in Gruppe 1 eine Neopren-CMC-Orthese und Patienten in Gruppe 2 eine thermoplastische CMC-Orthese. Die Prüfärzte empfehlen diese Orthese für sechs Wochen. Sie werden Schmerzen und Behinderungen vor und nach der Behandlung beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70
  • Daumenarthrose 1. oder 2. Grades

Ausschlusskriterien:

  • Andererseits Erkrankungen wie Fraktur und Karpaltunnelsyndrom
  • Vorherige Handoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CMC-Orthese aus Neopren
Patienten der Gruppe 1 verschreiben wir eine Neopren-CMC-Orthese und Patienten der Gruppe 2 eine thermoplastische CMC-Orthese
Sonstiges: Orthese
Gruppe 1: Neopren-CMC-Orthese Gruppe 2: Thermoplastische CMC-Orthese
EXPERIMENTAL: thermoplastische CMC-Orthese
Patienten der Gruppe 1 verschreiben wir eine Neopren-CMC-Orthese und Patienten der Gruppe 2 eine thermoplastische CMC-Orthese
Sonstiges: Orthese
Gruppe 1: Neopren-CMC-Orthese Gruppe 2: Thermoplastische CMC-Orthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Zeitfenster: vor der Behandlung, Ende der sechsten Woche
Diese Skala wird verwendet, um Schmerzen, Behinderung und Steifheit zu beurteilen. Der Wandel wird bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-90.
vor der Behandlung, Ende der sechsten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aslı Can

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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