- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03327480
Két különböző ortézis hatása a fájdalomra, a kéz erősségére és működésére hüvelykujj carpometacarpalis osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2017. október 30. frissítette: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
A kézortózis hatásai hüvelykujj osteoarthritisben
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék két különböző kézortézis hatását a kézműködésre, a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre hüvelykujj osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók 60, 1. vagy 2. stádiumú hüvelykujj-artritiszben szenvedő beteget randomizálnak két csoportba.
A vizsgálók neoprén CMC ortézist írnak fel az 1. csoportba tartozó betegek számára, és termoplasztikus CMC ortézist a 2. csoportba tartozó betegek számára. A vizsgálók ezt az ortézist hat hétre ajánlják.
Felmérik a fájdalmat és a fogyatékosságot a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti
- 1. vagy 2. fokozatú hüvelykujj-artrózis
Kizárási kritériumok:
- A másik kéz rendellenességei, mint például a törés és a kéztőalagút szindróma
- Korábbi kézműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: neoprén CMC ortézis
Az 1. csoportba tartozó betegeknek neoprén CMC ortézist, a 2. csoportba tartozó betegeknek pedig termoplasztikus CMC ortézist írunk fel.
|
1. csoport: neoprebe CMC ortézis 2. csoport: hőre lágyuló CMC ortézis
|
KÍSÉRLETI: termoplasztikus CMC ortézis
Az 1. csoportba tartozó betegeknek neoprén CMC ortézist, a 2. csoportba tartozó betegeknek pedig termoplasztikus CMC ortézist írunk fel.
|
1. csoport: neoprebe CMC ortézis 2. csoport: hőre lágyuló CMC ortézis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AUSCAN (ausztrál kanadai oateoarthritis kézindex)
Időkeret: a kezelés előtt, a hatodik hét végén
|
Ezt a skálát a fájdalom, a fogyatékosság és a merevség értékelésére használják.
A változás értékelése folyamatban van.
Az összpontszám 0 és 90 között mozog.
|
a kezelés előtt, a hatodik hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aslı Can
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis hüvelykujj
-
Mayo ClinicBefejezveThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásThumb Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
Washington University School of MedicineAktív, nem toborzó
-
Mayo ClinicMegszűntThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
J&M ShulerBefejezveThumb Carpometacarpalis ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
Klinikai vizsgálatok a ortézis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
U.S. Department of EducationIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Dundee; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris balesetEgyesült Királyság
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityMegszűntStroke | ParézisEgyesült Államok
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeIsmeretlenBénulásos strokeSzingapúr
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Királyság
-
Medipol UniversityToborzásGerincferdülés | Gyakorlat | Tüdőrehabilitáció | I. típusú spinális izomsorvadás | Mellkasi deformációk | Gerinc ortézisPulyka
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustBefejezveMyeloma multiplexEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineBefejezveDiabetes mellitus | Perifériás neuropátia | Ortotikus eszközEgyesült Államok