Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző ortézis hatása a fájdalomra, a kéz erősségére és működésére hüvelykujj carpometacarpalis osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2017. október 30. frissítette: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

A kézortózis hatásai hüvelykujj osteoarthritisben

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék két különböző kézortézis hatását a kézműködésre, a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre hüvelykujj osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 60, 1. vagy 2. stádiumú hüvelykujj-artritiszben szenvedő beteget randomizálnak két csoportba. A vizsgálók neoprén CMC ortézist írnak fel az 1. csoportba tartozó betegek számára, és termoplasztikus CMC ortézist a 2. csoportba tartozó betegek számára. A vizsgálók ezt az ortézist hat hétre ajánlják. Felmérik a fájdalmat és a fogyatékosságot a kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti
  • 1. vagy 2. fokozatú hüvelykujj-artrózis

Kizárási kritériumok:

  • A másik kéz rendellenességei, mint például a törés és a kéztőalagút szindróma
  • Korábbi kézműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: neoprén CMC ortézis
Az 1. csoportba tartozó betegeknek neoprén CMC ortézist, a 2. csoportba tartozó betegeknek pedig termoplasztikus CMC ortézist írunk fel.
1. csoport: neoprebe CMC ortézis 2. csoport: hőre lágyuló CMC ortézis
KÍSÉRLETI: termoplasztikus CMC ortézis
Az 1. csoportba tartozó betegeknek neoprén CMC ortézist, a 2. csoportba tartozó betegeknek pedig termoplasztikus CMC ortézist írunk fel.
1. csoport: neoprebe CMC ortézis 2. csoport: hőre lágyuló CMC ortézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUSCAN (ausztrál kanadai oateoarthritis kézindex)
Időkeret: a kezelés előtt, a hatodik hét végén
Ezt a skálát a fájdalom, a fogyatékosság és a merevség értékelésére használják. A változás értékelése folyamatban van. Az összpontszám 0 és 90 között mozog.
a kezelés előtt, a hatodik hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aslı Can

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis hüvelykujj

Klinikai vizsgálatok a ortézis

3
Iratkozz fel