- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327480
Kahden erilaisen ortoosin vaikutukset kipuun, käsien voimakkuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on peukalon ranneluun nivelrikko
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Käsiortoosin vaikutukset peukalon nivelrikkoon
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kahden eri käden ortoosin vaikutuksia käden toimintaan, kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun peukalon nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistivat kahteen ryhmään 60 potilasta, joilla on vaiheen 1 tai 2 peukalon nivelrikko.
Tutkijat määräävät ryhmän 1 potilaille neopreeni-CMC-ortoosin ja ryhmän 2 potilaille termoplastisen CMC-ortoosin. Tutkijat suosittelevat näitä ortooseja kuudeksi viikoksi.
He arvioivat kivun ja vamman ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70
- 1. tai 2. asteen peukalon nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Toiset käsien sairaudet, kuten murtuma ja rannekanavaoireyhtymä
- Aiempi käsileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: neopreeni CMC-ortoosi
Määräämme ryhmän 1 potilaille neopreenisen CMC-ortoosin ja ryhmän 2 potilaille termoplastisen CMC-ortoosin
|
Ryhmä 1: neoprebe CMC-ortoosi Ryhmä 2: termoplastinen CMC-ortoosi
|
|
KOKEELLISTA: termoplastinen CMC-ortoosi
Määräämme ryhmän 1 potilaille neopreeni-CMC-ortoosin ja ryhmän 2 potilaille termoplastisen CMC-ortoosin
|
Ryhmä 1: neoprebe CMC-ortoosi Ryhmä 2: termoplastinen CMC-ortoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kuudennen viikon lopussa
|
Tätä asteikkoa käytetään kivun, vamman ja jäykkyyden arvioimiseen.
Muutosta arvioidaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-90.
|
ennen hoitoa, kuudennen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aslı Can
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ortoosi
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat
-
U.S. Department of EducationTuntematonAivohalvaus | HemipareesiYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityLopetettuAivohalvaus | PareesiYhdysvallat
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeTuntematonParalyyttinen aivohalvausSingapore
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisMultippeliskleroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineValmisDiabetes mellitus | Perifeerinen neuropatia | Ortoottinen laiteYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmisLihas heikkous | Niskakipu | Eteenpäin suuntautuva pään asento | Niska-oireyhtymä | Ahdin | Selkärangan epämuodostuma | Epämuodostuma | Posturaalinen kyfoosiEgypti
-
University of IowaFabtech SystemsRekrytointiTraumaattinen alaraajan vammaYhdysvallat
-
University of IowaRekrytointiTerve | Perifeerinen neuropatia | Nilkka-jalan ortoosi (AFO)Yhdysvallat