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Los efectos de dos ortesis diferentes sobre el dolor, la fuerza y ​​la función de la mano en pacientes con osteoartritis carpometacarpiana del pulgar

30 de octubre de 2017 actualizado por: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Los efectos de la órtesis de mano en la osteoartritis del pulgar

El objetivo de los investigadores fue evaluar los efectos de dos órtesis de mano diferentes sobre el funcionamiento de la mano, el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis del pulgar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores aleatorizarán a 60 pacientes con osteoartritis del pulgar en etapa 1 o 2 en dos grupos. Los investigadores prescribirán una órtesis CMC de neopreno para los pacientes del Grupo 1 y una órtesis CMC termoplástica para los pacientes del Grupo 2. Los investigadores recomendarán estas órtesis durante seis semanas. Valorarán el dolor y la incapacidad antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 70 años
  • Artrosis de pulgar de grado 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Los otros trastornos de la mano como la fractura y el síndrome del túnel carpiano.
  • Cirugía anterior de la mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: órtesis CMC de neopreno
Prescribiremos una órtesis CMC de neopreno para los pacientes del Grupo 1 y una órtesis CMC termoplástica para los pacientes del Grupo 2
Otro: ortesis
Grupo 1: órtesis neoprebe CMC Grupo 2: órtesis termoplástica CMC
EXPERIMENTAL: órtesis de termoplástico CMC
Prescribiremos una órtesis de CMC de neopreno para los pacientes del Grupo 1 y una órtesis de CMC de termoplástico para los pacientes del Grupo 2
Otro: ortesis
Grupo 1: órtesis neoprebe CMC Grupo 2: órtesis termoplástica CMC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUSCAN (Índice de mano de artrosis australiano-canadiense)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, final de la sexta semana
Esta escala se utiliza para evaluar el dolor, la discapacidad y la rigidez. Se está evaluando el cambio. La puntuación total oscila entre 0 y 90.
antes del tratamiento, final de la sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aslı Can

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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