- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03327480
Влияние двух разных ортезов на боль, силу и функцию кисти у пациентов с запястно-пястным остеоартрозом большого пальца
30 октября 2017 г. обновлено: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Эффекты ортеза руки при остеоартрите большого пальца
Исследователи стремились оценить влияние двух разных ортезов на функционирование кисти, боль, инвалидность и качество жизни у пациентов с остеоартритом большого пальца.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи рандомизируют 60 пациентов с остеоартритом большого пальца 1 или 2 стадии в две группы.
Исследователи назначат ортез из неопрена CMC для пациентов из группы 1 и ортез из термопласта CMC для пациентов из группы 2. Исследователи будут рекомендовать эти ортезы на шесть недель.
Они оценят боль и инвалидность до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Остеоартроз большого пальца 1 или 2 степени
Критерий исключения:
- Другие расстройства рук, такие как перелом и синдром запястного канала
- Предыдущая операция на руке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ортез из неопрена CMC
Мы будем назначать ортез из неопрена CMC для пациентов 1-й группы и ортез из термопласта CMC для пациентов 2-й группы.
|
Группа 1: ортезы из неопрена CMC Группа 2: ортезы из термопластика CMC
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ортез из термопластика CMC
Мы будем назначать ортез из неопрена CMC для пациентов 1-й группы и ортез из термопласта CMC для пациентов 2-й группы.
|
Группа 1: ортезы из неопрена CMC Группа 2: ортезы из термопластика CMC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Австралийско-канадский индекс рук при остеоартрозе)
Временное ограничение: до лечения, конец шестой недели
|
Эта шкала используется для оценки боли, инвалидности и скованности.
Изменения оцениваются.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 90.
|
до лечения, конец шестой недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aslı Can
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ортез
-
Radboud University Medical CenterThe Dutch Brain FoundationЗавершенный
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенныйМышечная слабость | Боль в шее | Положение головы вперед | Шейный синдром | Скобка | Деформация позвоночника | Деформация | Постуральный кифозЕгипет
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингРигидность проксимального межфалангового суставаШвейцария