Les effets de deux orthèses différentes sur la douleur, la force de la main et la fonction chez les patients atteints d'arthrose carpométacarpienne du pouce
30 octobre 2017 mis à jour par: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Les effets de l'orthèse de la main dans l'arthrose du pouce
Les chercheurs visaient à évaluer les effets de deux orthèses de la main différentes sur le fonctionnement de la main, la douleur, l'invalidité et la qualité de vie chez les patients souffrant d'arthrose du pouce.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs randomiseront 60 patients atteints d'arthrose du pouce de stade 1 ou 2 en deux groupes.
Les investigateurs prescriront une orthèse néoprène CMC pour les patients du groupe 1 et une orthèse thermoplastique CMC pour les patients du groupe 2. Les investigateurs recommanderont ces orthèses pendant six semaines.
Ils évalueront la douleur et l'incapacité avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 70 ans
- Arthrose du pouce de grade 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Les autres troubles de la main tels que la fracture et le syndrome du canal carpien
- Chirurgie antérieure de la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: orthèse en néoprène CMC
Nous prescrirons une orthèse néoprène CMC pour les patients du groupe 1 et une orthèse thermoplastique CMC pour les patients du groupe 2
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Groupe 1 : orthèse néoprebe CMC Groupe 2 : orthèse CMC thermoplastique
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EXPÉRIMENTAL: orthèse CMC en thermoplastique
Nous prescrirons une orthèse néoprène CMC pour les patients du groupe 1 et une orthèse thermoplastique CMC pour les patients du groupe 2
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Groupe 1 : orthèse néoprebe CMC Groupe 2 : orthèse CMC thermoplastique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUSCAN (Index australien canadien de l'arthrose des mains)
Délai: avant le traitement, fin de la sixième semaine
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Cette échelle est utilisée pour évaluer la douleur, l'incapacité et la raideur.
Le changement est évalué.
Le score total est compris entre 0 et 90.
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avant le traitement, fin de la sixième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aslı Can
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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