两种不同矫形器对拇指腕掌骨性关节炎患者疼痛、手部力量及功能的影响
2017年10月30日 更新者：Aslı Can、Diskapi Teaching and Research Hospital
手部矫形器对拇指骨性关节炎的影响
研究人员旨在评估两种不同手部矫形器对拇指骨关节炎患者手部功能、疼痛、残疾和生活质量的影响
研究概览
详细说明
研究人员将 60 名患有 1 期或 2 期拇指骨关节炎的患者随机分为两组。
研究人员将为第 1 组患者开具氯丁橡胶 CMC 矫形器，为第 2 组患者开具热塑性 CMC 矫形器。研究人员将推荐这些矫形器使用六周。
他们将评估治疗前后的疼痛和残疾。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 1 级或 2 级拇指骨关节炎
排除标准：
- 另一只手的疾病，例如骨折和腕管综合症
- 以前的手部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯丁橡胶 CMC 矫形器
我们将为第 1 组患者开具氯丁橡胶 CMC 矫形器，为第 2 组患者开具热塑性 CMC 矫形器
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第 1 组：neoprebe CMC 矫形器 第 2 组：热塑性 CMC 矫形器
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实验性的：热塑性CMC矫形器
我们将为第 1 组患者开具氯丁橡胶 CMC 矫形器，为第 2 组患者开具热塑性 CMC 矫形器
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第 1 组：neoprebe CMC 矫形器 第 2 组：热塑性 CMC 矫形器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AUSCAN（澳大利亚加拿大骨关节炎手指数）
大体时间：治疗前，第六周结束
|
该量表用于评估疼痛、残疾和僵硬。
正在评估变化。
总分介于 0-90 之间。
|
治疗前，第六周结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
矫形器的临床试验
-
Alexandria University完全的