- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03327480
Effekten av to forskjellige ortoser på smerte, håndstyrke og funksjon hos pasienter med tommelkarpometacarpal artrose
30. oktober 2017 oppdatert av: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effektene av håndortose ved tommelartrose
Etterforskerne hadde som mål å vurdere effekten av to forskjellige håndortoser på håndfunksjon, smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med tommelartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil randomisere 60 pasienter med stadium 1 eller 2 tommelartrose i to grupper.
Undersøkerne vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2. Etterforskerne vil anbefale disse ortosene i seks uker.
De vil vurdere smerte og funksjonshemming før og etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 70 år
- Tommelartrose grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Den andre siden lidelser som brudd og karpaltunnelsyndrom
- Tidligere håndkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: neopren CMC ortose
Vi vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2
|
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose
|
EKSPERIMENTELL: termoplastisk CMC-ortose
Vi vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2
|
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Tidsramme: før behandlingen, slutten av den sjette uken
|
Denne skalaen brukes til å vurdere smerte, funksjonshemming og stivhet.
Endring blir vurdert.
Total poengsum varierer mellom 0-90.
|
før behandlingen, slutten av den sjette uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aslı Can
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ortose
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHFullførtPareser, nedre ekstremitetForente stater, Østerrike, Tyskland, Nederland
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAvsluttetSlag | PareseForente stater
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleHar ikke rekruttert ennå
-
U.S. Department of EducationUkjentSlag | HemipareseForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHRekruttering
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeUkjentParalytisk hjerneslagSingapore
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtMultippel skleroseStorbritannia