Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige ortoser på smerte, håndstyrke og funksjon hos pasienter med tommelkarpometacarpal artrose

30. oktober 2017 oppdatert av: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effektene av håndortose ved tommelartrose

Etterforskerne hadde som mål å vurdere effekten av to forskjellige håndortoser på håndfunksjon, smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med tommelartrose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil randomisere 60 pasienter med stadium 1 eller 2 tommelartrose i to grupper. Undersøkerne vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2. Etterforskerne vil anbefale disse ortosene i seks uker. De vil vurdere smerte og funksjonshemming før og etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 70 år
  • Tommelartrose grad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Den andre siden lidelser som brudd og karpaltunnelsyndrom
  • Tidligere håndkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: neopren CMC ortose
Vi vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose
EKSPERIMENTELL: termoplastisk CMC-ortose
Vi vil foreskrive en neopren CMC-ortose for pasienter i gruppe 1 og en termoplastisk CMC-ortose for pasienter i gruppe 2
Gruppe 1: neoprebe CMC-ortose Gruppe2: termoplastisk CMC-ortose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Tidsramme: før behandlingen, slutten av den sjette uken
Denne skalaen brukes til å vurdere smerte, funksjonshemming og stivhet. Endring blir vurdert. Total poengsum varierer mellom 0-90.
før behandlingen, slutten av den sjette uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Aslı Can

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ortose

3
Abonnere