Effekterna av två olika ortoser på smärta, handstyrka och funktion hos patienter med tumkarpometakarpal artros
30 oktober 2017 uppdaterad av: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effekterna av handortos vid tumartros
Utredarna syftade till att bedöma effekterna av två olika handortoser på handens funktion, smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med tumartros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att randomisera 60 patienter med steg 1 eller 2 tumartros i två grupper.
Utredarna kommer att ordinera en neopren-CMC-ortos för patienter i grupp 1 och en termoplastisk CMC-ortos för patienter i grupp 2. Utredarna kommer att rekommendera dessa ortoser under sex veckor.
De kommer att bedöma smärta och funktionsnedsättning före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 70 år
- Grad 1 eller 2 tumartros
Exklusions kriterier:
- Å andra sidan störningar som fraktur och karpaltunnelsyndrom
- Tidigare handkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: neopren CMC ortos
Vi kommer att ordinera en neopren CMC-ortos för patienter i grupp 1 och en termoplastisk CMC-ortos för patienter i grupp 2
|
Grupp 1: neoprebe CMC-ortos Grupp 2: termoplastisk CMC-ortos
|
|
EXPERIMENTELL: termoplastisk CMC-ortos
Vi kommer att ordinera en neopren CMC-ortos för patienter i grupp 1 och en termoplastisk CMC-ortos för patienter i grupp 2
|
Grupp 1: neoprebe CMC-ortos Grupp 2: termoplastisk CMC-ortos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Australian Canadian Oateoarthritis Hand Index)
Tidsram: före behandlingen, slutet av den sjätte veckan
|
Denna skala används för att bedöma smärta, funktionsnedsättning och stelhet.
Förändringen utvärderas.
Totalpoäng varierar mellan 0-90.
|
före behandlingen, slutet av den sjätte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aslı Can
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .