Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou různých ortéz na bolest, sílu a funkci ruky u pacientů s palcovou karpometakarpální osteoartrózou

30. října 2017 aktualizováno: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Účinky ortézy ruky při osteoartróze palce

Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinků dvou různých ortéz ruky na funkci ruky, bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou palce

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé randomizovali 60 pacientů s osteoartrózou palce stadia 1 nebo 2 do dvou skupin. Vyšetřovatelé předepíší neoprenovou CMC ortézu pro pacienty ve skupině 1 a termoplastickou CMC ortézu pro pacienty ve skupině 2. Vyšetřovatelé doporučí tyto ortézy na šest týdnů. Posoudí bolest a invaliditu před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 70 let
  • Osteoartróza palce 1. nebo 2. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy druhé ruky, jako je zlomenina a syndrom karpálního tunelu
  • Předchozí operace ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: neoprenová CMC ortéza
Pacientům ve skupině 1 předepíšeme neoprenovou CMC ortézu a ve skupině 2 termoplastickou CMC ortézu
Skupina 1: neoprebe CMC ortéza Skupina 2: termoplastická CMC ortéza
EXPERIMENTÁLNÍ: termoplastická CMC ortéza
Pacientům ve skupině 1 předepíšeme neoprenovou CMC ortézu a ve skupině 2 termoplastickou CMC ortézu
Skupina 1: neoprebe CMC ortéza Skupina 2: termoplastická CMC ortéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUSCAN (australsko-kanadský index oateoartritidy)
Časové okno: před léčbou, konec šestinedělí
Tato stupnice se používá k hodnocení bolesti, invalidity a ztuhlosti. Změna se posuzuje. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-90.
před léčbou, konec šestinedělí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aslı Can

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza palec

Klinické studie na ortéza

Předplatit