- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327480
Účinky dvou různých ortéz na bolest, sílu a funkci ruky u pacientů s palcovou karpometakarpální osteoartrózou
30. října 2017 aktualizováno: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Účinky ortézy ruky při osteoartróze palce
Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinků dvou různých ortéz ruky na funkci ruky, bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou palce
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé randomizovali 60 pacientů s osteoartrózou palce stadia 1 nebo 2 do dvou skupin.
Vyšetřovatelé předepíší neoprenovou CMC ortézu pro pacienty ve skupině 1 a termoplastickou CMC ortézu pro pacienty ve skupině 2. Vyšetřovatelé doporučí tyto ortézy na šest týdnů.
Posoudí bolest a invaliditu před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 70 let
- Osteoartróza palce 1. nebo 2. stupně
Kritéria vyloučení:
- Poruchy druhé ruky, jako je zlomenina a syndrom karpálního tunelu
- Předchozí operace ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neoprenová CMC ortéza
Pacientům ve skupině 1 předepíšeme neoprenovou CMC ortézu a ve skupině 2 termoplastickou CMC ortézu
|
Skupina 1: neoprebe CMC ortéza Skupina 2: termoplastická CMC ortéza
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: termoplastická CMC ortéza
Pacientům ve skupině 1 předepíšeme neoprenovou CMC ortézu a ve skupině 2 termoplastickou CMC ortézu
|
Skupina 1: neoprebe CMC ortéza Skupina 2: termoplastická CMC ortéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUSCAN (australsko-kanadský index oateoartritidy)
Časové okno: před léčbou, konec šestinedělí
|
Tato stupnice se používá k hodnocení bolesti, invalidity a ztuhlosti.
Změna se posuzuje.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-90.
|
před léčbou, konec šestinedělí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aslı Can
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza palec
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
Klinické studie na ortéza
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityUkončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
University of Texas at AustinMedical University of South Carolina; Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Brooks Rehabilitation a další spolupracovníciNáborHemiparéza po mrtvici | Ortéza kotníku (AFO) | Pacienti s mrtvicíSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončenoSvalová slabost | Bolest krku | Přední držení hlavy | Syndrom krku | Brace | Deformace páteře | Deformita | Posturální kyfózaEgypt
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy