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Os efeitos de duas órteses diferentes na dor, força e função da mão em pacientes com osteoartrite carpometacarpiana do polegar

30 de outubro de 2017 atualizado por: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Os efeitos da órtese de mão na osteoartrite do polegar

Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos de duas órteses de mão diferentes no funcionamento da mão, dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite do polegar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores randomizarão 60 pacientes com osteoartrite do polegar em estágio 1 ou 2 em dois grupos. Os investigadores irão prescrever uma órtese CMC de neoprene para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2. Os investigadores irão recomendar essas órteses por seis semanas. Eles avaliarão a dor e a incapacidade antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade entre 18 e 70 anos
  • Grau 1 ou 2 osteoartrite do polegar

Critério de exclusão:

  • Os outros distúrbios da mão, como fratura e síndrome do túnel do carpo
  • Cirurgia anterior da mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: órtese de neoprene CMC
Vamos prescrever uma órtese CMC de neopren para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2
Grupo 1: órtese neoprebe CMC Grupo 2: órtese termoplástica CMC
EXPERIMENTAL: órtese CMC termoplástica
Vamos prescrever uma órtese CMC de neoprene para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2
Grupo 1: órtese neoprebe CMC Grupo 2: órtese termoplástica CMC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUSCAN (Índice Australiano Canadense de Oateoartrite da Mão)
Prazo: antes do tratamento, final da sexta semana
Esta escala é usada para avaliar a dor, incapacidade e rigidez. A mudança está sendo avaliada. A pontuação total varia entre 0-90.
antes do tratamento, final da sexta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aslı Can

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Polegar Osteoartrite

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