- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327480
Os efeitos de duas órteses diferentes na dor, força e função da mão em pacientes com osteoartrite carpometacarpiana do polegar
30 de outubro de 2017 atualizado por: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital
Os efeitos da órtese de mão na osteoartrite do polegar
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos de duas órteses de mão diferentes no funcionamento da mão, dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite do polegar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores randomizarão 60 pacientes com osteoartrite do polegar em estágio 1 ou 2 em dois grupos.
Os investigadores irão prescrever uma órtese CMC de neoprene para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2. Os investigadores irão recomendar essas órteses por seis semanas.
Eles avaliarão a dor e a incapacidade antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 18 e 70 anos
- Grau 1 ou 2 osteoartrite do polegar
Critério de exclusão:
- Os outros distúrbios da mão, como fratura e síndrome do túnel do carpo
- Cirurgia anterior da mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: órtese de neoprene CMC
Vamos prescrever uma órtese CMC de neopren para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2
|
Grupo 1: órtese neoprebe CMC Grupo 2: órtese termoplástica CMC
|
|
EXPERIMENTAL: órtese CMC termoplástica
Vamos prescrever uma órtese CMC de neoprene para pacientes do Grupo 1 e uma órtese CMC termoplástica para pacientes do Grupo 2
|
Grupo 1: órtese neoprebe CMC Grupo 2: órtese termoplástica CMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUSCAN (Índice Australiano Canadense de Oateoartrite da Mão)
Prazo: antes do tratamento, final da sexta semana
|
Esta escala é usada para avaliar a dor, incapacidade e rigidez.
A mudança está sendo avaliada.
A pontuação total varia entre 0-90.
|
antes do tratamento, final da sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aslı Can
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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