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Gli effetti di due diverse ortesi sul dolore, sulla forza e sulla funzione della mano nei pazienti con osteoartrite carpometacarpale del pollice

30 ottobre 2017 aggiornato da: Aslı Can, Diskapi Teaching and Research Hospital

Gli effetti dell'ortesi della mano nell'artrosi del pollice

I ricercatori miravano a valutare gli effetti di due diverse ortesi per la mano sul funzionamento della mano, il dolore, la disabilità e la qualità della vita nei pazienti con artrosi del pollice

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori randomizzeranno 60 pazienti con osteoartrite del pollice di stadio 1 o 2 in due gruppi. Gli investigatori prescriveranno un'ortesi CMC in neoprene per i pazienti del Gruppo 1 e un'ortesi CMC termoplastica per i pazienti del Gruppo 2. Gli investigatori raccomanderanno queste ortesi per sei settimane. Valuteranno il dolore e la disabilità prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Artrosi del pollice di grado 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • D'altra parte disturbi come fratture e sindrome del tunnel carpale
  • Precedente intervento chirurgico alla mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ortesi CMC in neoprene
Prescriveremo un'ortesi CMC in neoprene per i pazienti del Gruppo 1 e un'ortesi CMC termoplastica per i pazienti del Gruppo 2
Altro: ortesi
Gruppo 1: ortesi CMC neoprebe Gruppo 2: ortesi CMC termoplastica
SPERIMENTALE: ortesi termoplastica CMC
Prescriveremo un'ortesi CMC in neoprene per i pazienti del gruppo 1 e un'ortesi CMC termoplastica per i pazienti del gruppo 2
Altro: ortesi
Gruppo 1: ortesi CMC neoprebe Gruppo 2: ortesi CMC termoplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUSCAN (Indice della mano dell'osteoartrosi canadese australiano)
Lasso di tempo: prima del trattamento, fine della sesta settimana
Questa scala viene utilizzata per valutare il dolore, la disabilità e la rigidità. Si sta valutando il cambiamento. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 90.
prima del trattamento, fine della sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aslı Can

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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