VA ECMO下での難治性心原性ショックにおける炎症パターンに対するアドレナリン受容体発現の影響 (ADRECMO)
2023年4月15日 更新者：Dr Antoine KIMMOUN、Central Hospital, Nancy, France
アドレナリン受容体発現が静脈動脈体外膜酸素化によって治療された難治性心原性ショック患者の炎症パターンに与える影響
難治性心原性ショックは、カテコールアミンの投与量の増加に対する反応性低下を伴う心拍出量の減少を特徴とし、深刻な組織虚血を引き起こします。
VAECMOは、循環流を回復させることにより、一部の患者を多臓器不全や死亡に導く可能性のある主要な再灌流症候群に関連している可能性があります.
この症候群の病態生理学には、1/交感神経系の過剰な活性化に続く過アドレナリン作動状態、および 2/炎症誘発性サイトカインの主要な放出が含まれます。
アドレナリン受容体は免疫細胞にも現れるため、交感神経系の過剰な活性化によって炎症誘発性状態が増強される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
NB : 進行中の他の研究 (HYPOECMO NCTNCT02754193) による再分割が計画されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICUの患者
難治性心原性ショック
- 心原性ショック: 収縮期動脈圧 < 90mmHg、または平均動脈圧 < 65mmHg、十分な血液量、末梢の低灌流症状、心係数 < 2.2 l/min/m2)
- 不応状態: ノルエピネフリンに対する反応性低下および/または最適な蘇生にもかかわらず持続する深刻な血流低下の臨床症状
- 体外生命維持装置が必要
- 親族または患者からのインフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入
- 事前健康診断
除外基準:
a/an の ECLS を受けている患者:
- 心毒性中毒
- ヒト免疫不全ウイルスまたはウイルス性C型肝炎
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- 保護監督下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ECLS下での難治性心原性ショック
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ECLS下のすべての患者で、心原性ショックの治療について0日目（ECLS開始）3日目および「ECLS離乳」日で評価します。 生物学的評価:
臨床評価:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインの変化 (血漿 TNF α、INF γ、IL4、IL 12、IL1 IL 6 IL 10)
時間枠：0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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説明変数は、免疫細胞 (単球およびリンパ球 T ヘルパー) 上の α1、α2、β1、β2、β3 アドレナリン受容体の密度です。
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0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態パラメータの変化
時間枠：0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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動脈圧
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0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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血行動態パラメータの変化
時間枠：0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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心拍数
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0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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血行動態パラメータの変化
時間枠：0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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カテコールアミンの累積投与量
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0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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ウィーニング ECLS 手順中の心拍出量の変動
時間枠：3日目、「ECLS離乳」日
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一定の平均動脈圧 (65 ～ 75 mmHg) で、心エコー検査による心拍出量の 2 回の測定:
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3日目、「ECLS離乳」日
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死亡
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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TH1 と TH2 のパターンの変化
時間枠：0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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CD3/CD4 + 細胞における INF γ の評価。 IL12 (TH1) および IL4 (TH2)
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0 日目 (ECLS 開始)、3 日目、「ECLS 離乳」日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Kimmoun, MD、CHRU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月10日
一次修了 (実際)
2022年5月24日
研究の完了 (実際)
2022年5月24日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月15日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。