肾上腺素受体表达对 VA ECMO 难治性心源性休克炎症模式的影响 (ADRECMO)
2023年4月15日 更新者：Dr Antoine KIMMOUN、Central Hospital, Nancy, France
肾上腺素受体表达对静脉-动脉体外膜氧合治疗难治性心源性休克患者炎症模式的影响
难治性心源性休克的特点是心输出量减少，对增加儿茶酚胺剂量的反应低下，导致严重的组织缺血。
VAECMO 通过恢复循环流量，可能与严重的再灌注综合征有关，这可能导致一些患者出现多器官衰竭和死亡。
该综合征的病理生理学包括 1/继发于交感神经系统过度激活的高肾上腺素能状态和 2/促炎细胞因子的大量释放。
由于免疫细胞上也有肾上腺素受体，因此交感神经系统的过度激活可能会增强促炎状态。
研究概览
详细说明
注意：计划根据其他正在进行的研究 (HYPOECMO NCTNCT02754193) 进行重新分区
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- CHRU NANCY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICU患者
难治性心源性休克
- 心源性休克：收缩动脉压<90mmHg，或平均动脉压<65mmHg，血容量充足，外周灌注不足症状，心脏指数<2.2 l/min/m2）
- 难治性状态：对去甲肾上腺素的低反应性和/或尽管进行了最佳复苏仍持续存在严重的低灌注临床症状
- 需要体外生命支持
- 亲属或患者的知情同意
- 加入社会保障制度
- 初步体检
排除标准：
接受 ECLS 治疗的患者 a/an ：
- 心脏毒性中毒
- 人类免疫缺陷病毒或病毒性丙型肝炎
- 患者 < 18 岁
- 怀孕
- 患者在保护监督下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ECLS下难治性心源性休克
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我们将在第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天和“ECLS 断奶”时对所有接受 ECLS 治疗的患者进行心源性休克治疗评估： 生物学评估：
临床评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子的变化（血浆 TNF α、INF γ、IL4、IL 12、IL1 IL 6 IL 10）
大体时间：第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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说明变量将是免疫细胞（单核细胞和淋巴细胞 T 辅助细胞）上 α1、α2、β1、β2、β3-肾上腺素受体的密度
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第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学参数的变化
大体时间：第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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动脉压
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第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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血液动力学参数的变化
大体时间：第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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心率
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第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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血液动力学参数的变化
大体时间：第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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儿茶酚胺的累积剂量
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第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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撤机 ECLS 过程中的心输出量变化
大体时间：第 3 天，“ECLS 断奶”
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在恒定的平均动脉压 (65-75 mmHg) 下，通过超声心动图测量 2 次心输出量：
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第 3 天，“ECLS 断奶”
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死亡
大体时间：28天和90天
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28天和90天
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TH1 和 TH2 模式的变化
大体时间：第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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在 CD3/CD4 + 细胞中评估 INF γ； IL12 (TH1) 和 IL4 (TH2)
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第 0 天（ECLS 启动）、第 3 天、“ECLS 断奶”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Kimmoun, MD、CHRU NANCY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年5月24日
研究完成 (实际的)
2022年5月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月15日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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