Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de las expresiones de los adrenorreceptores en el patrón inflamatorio en el shock cardiogénico refractario bajo VA ECMO (ADRECMO)

15 de abril de 2023 actualizado por: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Impacto de las expresiones de los receptores adrenérgicos en el patrón inflamatorio en pacientes con shock cardiogénico refractario tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial

El shock cardiogénico refractario se caracteriza por una disminución del gasto cardíaco con hiporrespuesta a dosis crecientes de catecolaminas que da como resultado una isquemia tisular profunda. VAECMO, al restaurar un flujo circulatorio, podría asociarse a un síndrome de reperfusión mayor que puede conducir a algunos pacientes a fallas multiorgánicas y muerte. La fisiopatología de este síndrome incluye 1/un estado hiperadrenérgico secundario a la sobreactivación del sistema simpático y 2/una importante liberación de citocinas proinflamatorias. Dado que los receptores adrenérgicos también se exhiben en las células inmunitarias, el estado proinflamatorio podría verse potenciado por la sobreactivación del sistema simpático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NB: Está prevista una distribución según otro estudio en curso (HYPOECMO NCTNCT02754193)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en UCI

  • Shock cardiogénico refractario

    • Shock cardiogénico: Presión Arterial Sistólica < 90 mmHg, o Presión Arterial Media < 65 mmHg, volemia adecuada, síntomas de hipoperfusión periférica, índice cardíaco < 2,2 l/min/m2)
    • Estado refractario: hiporespuesta a la norepinefrina Y/O síntomas clínicos persistentes de hipoperfusión profunda a pesar de la reanimación óptima
  • necesitando un soporte vital extracorpóreo
  • consentimiento informado de familiares o paciente
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • Examen médico preliminar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo ECLS para a/an :

    • intoxicación cardiotóxica
  • Virus de la inmunodeficiencia humana o hepatitis viral C
  • Paciente < 18 años
  • El embarazo
  • Paciente bajo supervisión protectora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Shock cardiogénico refractario bajo ECLS
Prueba de diagnóstico: Biológico

Evaluaremos en todos los pacientes bajo ECLS para el tratamiento de un shock cardiogénico en el día 0 (inicio de ECLS), el día 3 y el día "destete de ECLS":

Evaluación biológica:

  1. Adrenorreceptores α1, α2, β1, β2, β3 en monocitos y linfocitos T helper por citometría de flujo
  2. Patrón de linfocitos Th1/Th2 por citometría de flujo
  3. Citocinas en plasma: interleucina (IL) 4, IL 12, TNF α, INF γ, IL1, IL6, IL10

Evaluación clínica:

  1. Parámetros hemodinámicos
  2. Dosis acumuladas de catecolaminas
  3. Variación del gasto cardíaco medida por ecocardiografía durante un procedimiento de destete estandarizado de ECLS a una presión arterial media constante (solo en el día 3 y el día "destete de ECLS")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las citocinas (plasma TNF α, INF γ, IL4, IL 12, IL1 IL 6 IL 10)
Periodo de tiempo: día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
La variable de exposición será la densidad de los adrenorreceptores α1, α2, β1, β2, β3 en las células inmunitarias (monocitos y linfocitos T auxiliares)
día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
Presiones arteriales
día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
Cambio en los parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
ritmo cardiaco
día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
Cambio en los parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
dosis acumuladas de catecolaminas
día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
Variación del gasto cardíaco durante un procedimiento ECLS de destete
Periodo de tiempo: día 3, día "destete ECLS"

A una presión arterial media constante (65-75 mmHg), medición por ecocardiografía del gasto cardíaco en 2 tiempos:

  • línea de base (3L/min de flujo ECLS)
  • después de 45 min a la salida del destete (1,5 L/min de flujo ECLS) También se registrará la variación de las dosis de norepinefrina
día 3, día "destete ECLS"
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
28 días y 90 días
Cambio en el patrón TH1 y TH2
Periodo de tiempo: día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"
Evaluación en células CD3/CD4+ de INF γ; IL12 (TH1) e IL4 (TH2)
día 0 (iniciación de ECLS), día 3, día "destete de ECLS"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A00707-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biológico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir