VA ECMO 하에서 난치성 심인성 쇼크에서 염증 패턴에 대한 아드레날린 수용체 발현의 영향 (ADRECMO)
2023년 4월 15일 업데이트: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France
Veno-arterial Extra-Corporeal Membrane Oxygenation 치료를 받은 불응성 심인성 쇼크 환자의 염증 패턴에 대한 Adrenoreceptor 발현의 영향
불응성 심인성 쇼크는 카테콜아민의 용량 증가에 대한 저반응성으로 심박출량이 감소하여 심각한 조직 허혈을 초래하는 것이 특징입니다.
VAECMO는 순환 흐름을 복원함으로써 일부 환자를 다발성 장기 부전 및 사망으로 이끌 수 있는 주요 재관류 증후군과 관련될 수 있습니다.
이 증후군의 병태생리는 1/ 교감신경계의 과도한 활성화에 이차적인 과아드레날린성 상태 및 2/ 전 염증성 사이토카인의 주요 방출을 포함합니다.
아드레날린 수용체는 면역 세포에서도 발현되기 때문에 교감신경계의 과활성화에 의해 전 염증 상태가 강화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NB : 진행 중인 다른 연구(HYPOECMO NCTNCT02754193)에 따른 재분할이 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine Kimmoun, MD
- 전화번호: 0033383154079
- 이메일: a.kimmoun@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실 환자
난치성 심인성 쇼크
- 심인성 쇼크: 수축기 동맥압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <65mmHg, 충분한 혈액량, 말초 저관류 증상, 심장 지수 < 2.2 l/min/m2)
- 불응 상태: 노르에피네프린에 대한 저반응성 및/또는 최적의 소생술에도 불구하고 심각한 저관류 임상 증상 지속
- 체외 생명 유지 장치가 필요함
- 친척 또는 환자의 정보에 입각한 동의
- 사회 보장 제도에 가입
- 예비 건강 검진
제외 기준:
a/an에 대한 ECLS 환자:
- 심장 독성 중독
- 인간 면역결핍 바이러스 또는 바이러스성 C형 간염
- 18세 미만 환자
- 임신
- 보호 감독하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ECLS에서 난치성 심인성 쇼크
|
우리는 0일(ECLS 개시) 3일 및 "ECLS 이유"일에 심인성 쇼크의 치료를 위해 ECLS 하의 모든 환자에서 평가할 것이다: 생물학적 평가:
임상 평가:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인의 변화(혈장 TNF α, INF γ, IL4, IL 12, IL1 IL 6 IL 10)
기간: 0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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노출 변수는 면역 세포(단핵구 및 림프구 T 헬퍼)에 대한 α1, α2, β1, β2, β3-아드레날린 수용체의 밀도입니다.
|
0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 매개변수의 변화
기간: 0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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동맥압
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0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
|
|
혈역학적 매개변수의 변화
기간: 0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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심박수
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0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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|
혈역학적 매개변수의 변화
기간: 0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
|
카테콜아민의 누적 용량
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0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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이유식 ECLS 절차 중 심박출량 변화
기간: 3일째, "ECLS 이유식"
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일정한 평균 동맥압(65-75mmHg)에서 심박출량의 심초음파로 2회 측정:
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3일째, "ECLS 이유식"
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인류
기간: 28일 90일
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28일 90일
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TH1 및 TH2 패턴 변경
기간: 0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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INF γ의 CD3/CD4 + 세포에서의 평가; IL12(TH1) 및 IL4(TH2)
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0일(ECLS 시작), 3일, "ECLS 이유"일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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