Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenoreseptorin ilmentymien vaikutus tulehdukselliseen malliin refraktaarisessa kardiogeenisessä shokissa VA ECMO:n alla (ADRECMO)

lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Adrenoreseptorien ilmentymien vaikutus tulehdukselliseen malliin refraktaarisilla kardiogeenisillä sokkipotilailla, joita hoidetaan laskimovaltimoiden kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksella

Refraktoriselle kardiogeeniselle sokille on tunnusomaista sydämen minuuttitilavuuden väheneminen ja hyporesponsiivisuus kasvaville katekoliamiiniannoksille, mikä johtaa syvään kudosiskemiaan. Verenkiertoa palauttamalla VAECMO saattaa liittyä vakavaan reperfuusio-oireyhtymään, joka voi johtaa joillakin potilailla useiden elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Tämän oireyhtymän patofysiologiaan kuuluu 1/hyperadrenerginen tila, joka on toissijainen sympaattisen järjestelmän yliaktivoitumisen vuoksi, ja 2/ proinflammatoristen sytokiinien suuri vapautuminen. Koska adrenoreseptoreita on myös immuunisoluissa, sympaattisen järjestelmän yliaktivoituminen saattaa parantaa tulehdusta edistävää tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HUOM: Uudelleenosio toisen käynnissä olevan tutkimuksen (HYPOECMO NCTNCT02754193) mukaan on suunniteltu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Chru Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat teho-osastolla

  • Tulenkestävä kardiogeeninen shokki

    • Kardiogeeninen sokki: Systolinen valtimopaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg, riittävä volemia, perifeeriset hypoperfuusio-oireet, sydänindeksi < 2,2 l/min/m2)
    • Refraktaarinen tila: hyporesponsiivisuus norepinefriinille JA/TAI jatkuvat syvät hypoperfuusion kliiniset oireet optimaalisesta elvytyksestä huolimatta
  • tarvitsevat ruumiillisen elämän tuen
  • sukulaisten tai potilaan tietoinen suostumus
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Alustava lääkärintarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • ECLS-potilaat:

    • Kardiotoksinen myrkytys
  • Ihmisen immuunikatovirus tai virushepatiitti C
  • Potilas alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Potilas suojavalvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tulenkestävä kardiogeeninen sokki ECLS:n alla
Diagnostinen testi: Biologinen

Arvioimme kaikilla ECLS-potilailla kardiogeenisen sokin hoidon päivänä 0 (ECLS-aloitus) päivänä 3 ja päivänä "ECLS-vieroitus":

Biologinen arviointi:

  1. Adrenoreseptorit α1, α2, β1, β2, β3 monosyyteissä ja lymfosyyteissä T-auttaja virtaussytometrialla
  2. Lymfosyytit Th1/Th2-kuvio virtaussytometrialla
  3. Sytokiinit plasmassa: Interleukiini (IL) 4, IL 12, TNF α, INF y, IL1, IL6, IL10

Kliininen arvio:

  1. Hemodynaamiset parametrit
  2. Katekoliamiinien kumuloidut annokset
  3. Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu mitattuna kaikukardiografialla ECLS:n standardoidun vieroitustoimenpiteen aikana vakiokeskimääräisellä valtimopaineella (vain päivänä 3 ja päivänä "ECLS-vieroitus")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien muutos (plasman TNF α, INF γ, IL4, IL 12, IL1 IL 6 IL 10)
Aikaikkuna: päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Altistusmuuttuja on α1, α2, β1, β2, β3-adrenoreseptorien tiheys immuunisoluissa (monosyyttien ja lymfosyyttien T-auttaja)
päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemodynaamisissa parametreissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Valtimopaineet
päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Muutos hemodynaamisissa parametreissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
syke
päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Muutos hemodynaamisissa parametreissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
katekoliamiinien kumuloidut annokset
päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Sydämen minuuttimäärän vaihtelu vieroituksen ECLS-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"

Vakiolla keskimääräisellä valtimopaineella (65-75 mmHg), sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla 2 kertaa:

  • perusviiva (3 l/min ECLS-virtausta)
  • 45 minuutin kuluttua vieroitusteholla (1,5 l/min ECLS-virtaus) Norepinefriiniannosten vaihtelut myös kirjataan
päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
28 päivää ja 90 päivää
Muutos TH1- ja TH2-kuvioissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"
INF-y:n arvio CD3/CD4+-soluissa; IL12 (TH1) ja IL4 (TH2)
päivä 0 (ECLS-aloitus), päivä 3, päivä "ECLS-vieroitus"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Kimmoun, MD, Chru Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00707-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa