Влияние экспрессии адренорецепторов на воспалительный паттерн при рефрактерном кардиогенном шоке в условиях ВА ЭКМО (ADRECMO)
15 апреля 2023 г. обновлено: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France
Влияние экспрессии адренорецепторов на воспалительный паттерн у пациентов с рефрактерным кардиогенным шоком, получавших вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию
Рефрактерный кардиогенный шок характеризуется снижением сердечного выброса с гипореактивностью к возрастающим дозам катехоламинов, что приводит к глубокой тканевой ишемии.
ВАЭКМО, восстанавливая кровоток, может быть связана с большим реперфузионным синдромом, который может привести у некоторых пациентов к полиорганной недостаточности и смерти.
Патофизиология этого синдрома включает 1/ гиперадренергическое состояние, вторичное по отношению к сверхактивации симпатической системы и 2/ большой выброс провоспалительных цитокинов.
Поскольку адренорецепторы также присутствуют на иммунных клетках, провоспалительное состояние может усиливаться чрезмерной активацией симпатической системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NB: планируется перераспределение в соответствии с другим текущим исследованием (HYPOECMO NCTNCT02754193).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии
Рефрактерный кардиогенный шок
- Кардиогенный шок: систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или среднее артериальное давление <65 мм рт.ст., адекватная волемия, симптомы периферической гипоперфузии, сердечный индекс <2,2 л/мин/м2)
- Рефрактерное состояние: гипореактивность к норадреналину И/ИЛИ сохраняющиеся выраженные клинические симптомы гипоперфузии, несмотря на оптимальную реанимацию
- нуждается во внетелесной поддержке жизни
- информированное согласие родственников или пациента
- Принадлежность к режиму социального обеспечения
- Предварительный медицинский осмотр
Критерий исключения:
Пациенты на ECLS для a/an:
- Кардиотоксическое отравление
- Вирус иммунодефицита человека или вирусный гепатит С
- Пациент < 18 лет
- Беременность
- Пациент под защитным наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рефрактерный кардиогенный шок при ECLS
|
Мы оценим у всех пациентов, получающих ECLS, лечение кардиогенного шока в день 0 (начало ECLS), в день 3 и в день «отлучения от ECLS»: Биологическая оценка:
Клиническая оценка:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цитокинов (плазменный TNF α, INF γ, IL4, IL 12, IL1 IL 6 IL 10)
Временное ограничение: 0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
Переменной экспозиции будет плотность α1, α2, β1, β2, β3-адренорецепторов на иммунных клетках (моноцитах и лимфоцитах Т-хелперах).
|
0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей гемодинамики
Временное ограничение: 0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
Артериальное давление
|
0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
|
Изменение показателей гемодинамики
Временное ограничение: 0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
частота сердцебиения
|
0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
|
Изменение показателей гемодинамики
Временное ограничение: 0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
кумулятивные дозы катехоламинов
|
0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
|
Изменение сердечного выброса во время процедуры ECLS при отлучении от груди
Временное ограничение: день 3, день "ECLS отлучение от груди"
|
При постоянном среднем артериальном давлении (65-75 мм рт.ст.) измерение с помощью эхокардиографии сердечного выброса в 2 раза:
|
день 3, день "ECLS отлучение от груди"
|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
|
28 дней и 90 дней
|
|
|
Изменение паттерна TH1 и TH2
Временное ограничение: 0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
Оценка в клетках CD3/CD4+ INF γ; IL12 (TH1) и IL4 (TH2)
|
0-й день (начало ECLS), 3-й день, «отлучение от ECLS»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine Kimmoun, MD, CHRU NANCY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00707-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .