Impacto das Expressões dos Adrenoreceptores no Padrão Inflamatório em Choque Cardiogênico Refratário Sob VA ECMO (ADRECMO)
15 de abril de 2023 atualizado por: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France
Impacto das Expressões dos Adrenoreceptores no Padrão Inflamatório em Pacientes Refratários com Choque Cardiogênico Tratados por Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial
O choque cardiogênico refratário é caracterizado por diminuição do débito cardíaco com hiporesponsividade a doses crescentes de catecolaminas, resultando em profunda isquemia tissular.
A VAECMO, ao restabelecer o fluxo circulatório, pode estar associada a uma síndrome de reperfusão maior que pode levar alguns pacientes à falência de múltiplos órgãos e à morte.
A fisiopatologia dessa síndrome inclui 1/um estado hiperadrenérgico secundário à superativação do sistema simpático e 2/uma grande liberação de citocinas pró-inflamatórias.
Como os adrenoreceptores também são exibidos nas células imunes, o estado pró-inflamatório pode ser intensificado pela superativação do sistema simpático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NB: Uma repartição de acordo com outro estudo em andamento (HYPOECMO NCTNCT02754193) está planejada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- CHRU Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em UTI
Choque cardiogênico refratário
- Choque cardiogênico: Pressão Arterial Sistólica <90mmHg, ou Pressão Arterial Média <65mmHg, volemia adequada, sintomas de hipoperfusão periférica, índice cardíaco < 2,2 l/min/m2)
- Estado refratário: hiporesponsividade à norepinefrina E/OU sintomas clínicos de hipoperfusão profunda persistentes apesar da ressuscitação ideal
- precisando de um suporte de vida extracorpóreo
- consentimento informado de parentes ou paciente
- Inscrição num regime de segurança social
- Exame médico preliminar
Critério de exclusão:
Pacientes sob ECLS para um/a:
- Envenenamento cardiotóxico
- Vírus da imunodeficiência humana ou hepatite viral C
- Paciente < 18 anos
- Gravidez
- Paciente sob supervisão protetora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Choque cardiogênico refratário sob ECLS
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Avaliaremos em todos os pacientes sob ECLS para tratamento de choque cardiogênico no dia 0 (início do ECLS), dia 3 e dia "desmame do ECLS": Avaliação biológica:
Avaliação clínica:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas citocinas (plasma TNF α, INF γ, IL4, IL 12, IL1 IL 6 IL 10)
Prazo: dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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A variável de exposição será a densidade de α1, α2, β1, β2, β3-adrenoreceptores em células imunes (monócitos e linfócitos T auxiliares)
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dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Pressões arteriais
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dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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frequência cardíaca
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dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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doses acumuladas de catecolaminas
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dia 0 (início do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Variação do débito cardíaco durante um procedimento de desmame ECLS
Prazo: dia 3, dia "desmame ECLS"
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A uma pressão arterial média constante (65-75 mmHg), medição por ecocardiografia do débito cardíaco em 2 tempos:
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dia 3, dia "desmame ECLS"
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Mortalidade
Prazo: 28 dias e 90 dias
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28 dias e 90 dias
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Mudança no padrão TH1 e TH2
Prazo: dia 0 (iniciação do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Avaliação em células CD3/CD4+ de INF γ; IL12 (TH1) e IL4 (TH2)
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dia 0 (iniciação do ECLS), dia 3, dia "desmame do ECLS"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00707-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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