低リスクPTMCの管理におけるUSG-HIFUとASの比較試験

甲状腺分化がんは発生率が上昇しており、2030 年までに主要ながんになると予想されています。 ただし、この上昇は主に、偶然発見された甲状腺乳頭微小癌 (PTMC) の検出の増加に起因しています。 PTMC は、最大径が 10mm 以下の甲状腺乳頭癌 (PTC) です。 以前のスクリーニングと剖検研究では、これらの病変が一般的であり、正常な健康な個人の最大 15% に見られることが確認されています。

しかし、臨床的に重要な PTC の発生率は歴史的に <0.5% (つまり、潜在率の 100 分の 1) であるため、ほとんどの潜在的な PTMC はおそらく生涯にわたって害を及ぼすことはなく、すぐに手術をしなくても安全に観察することができます。

その結果、世界中のいくつかの研究者グループが、手術なしで PTMC を観察することの実現可能性と安全性を評価し始めました。 すぐに手術を提供するのではなく、厳選された低リスクの PTMC 患者 (つまり、 甲状腺外への進展、結節および遠隔転移なし）は通常の超音波（USG）のみで追跡され、PTMCが進行を示したときにのみ手術に決定的に進みました。 予想どおり、90%を超えるPTMCは進行せず、進行して手術を受けた患者は全員治癒しました。 これは、最初の手術が延期された場合でも、治癒の可能性に妥協がないことを意味しました.

PTC の管理における最近のより保守的なアプローチへの移行に伴い、適切に選択された低リスクの PTMC ではおそらく能動的監視 (AS) が安全な代替手段である可能性がますます受け入れられるようになりました。

ただし、AS が実行可能な代替手段であるという事実にもかかわらず、問題と課題があります。 まず、潜在性腫瘍の大部分は最初は進行しませんが、腫瘍進行の累積リスクは時間とともに増加します。 5 年間にわたって観察された 1479 の PTMC の分析から、212 (14.3%) が最終的に進行基準 (腫瘍の拡大、局所浸潤、新しいリンパ節転移または臨床的疾患になるなど) を満たし、手術を受けました。 したがって、観察期間が長ければ長いほど、より多くの患者が最終的に手術を受けることになります。 第二に、一部の患者は AS を治療として受け入れるのが難しいと感じる傾向があります。 最初はそうだったとしても、「様子見」のアプローチは患者を苦しめ、コンプライアンス違反につながる可能性があります。 これまでのところ、これが患者の幸福と健康関連の生活の質 (HRQOL) にどのように影響するかはほとんどわかっていません。 第三に、どの腫瘍が進行する可能性が高いかを予測するための臨床的または分子的パラメーターがないため、患者はしばしば生涯にわたるフォローアップを必要とします。 ただし、患者が別の場所に移動する可能性があるため、これは困難な場合があります。 最後に、潜在的に PTMC を根絶するために、侵襲性が低く、手術を必要としないオプションが利用できるようになりました。 レーザーアブレーションまたは高周波アブレーションを使用した画像誘導熱アブレーション（IGTA）が有望に思われます。 技術の進歩により、将来的には手術に取って代わる可能性があります。 しかし、これまでの報告は無作為化されておらず、制御されておらず、フォローアップも短いものでした. さらに、侵襲性が低いにもかかわらず、小さな皮膚切開が必要です。

高密度集束超音波 (HIFU) は、皮膚の切開や針の挿入を必要としない IGTA の一種であり、真に非侵襲的な治療法です。 USG のガイダンスの下では、皮膚や皮下層の奥深くまで不可逆的な組織破壊を引き起こす可能性があります。 非侵襲的であるだけでなく、自動化されたプログラムによって治療を制御できるため、オペレーターのスキルへの依存度が低くなります。 実際、HIFU は多くの固形がんにおいて高い成功を収めています。 甲状腺では、キャビテーションと熱効果を介して組織損傷を誘発します。 現在までに、いくつかのグループ (私たちを含む) は、HIFU アブレーションが良性の甲状腺結節の収縮を誘発するのに非常に効果的であることを確認しています。