比较 USG-HIFU 与 AS 在低风险 PTMC 管理中的试验

分化型甲状腺癌的发病率一直在上升，预计到 2030 年将成为主要癌症。 然而，这一上升主要归因于偶然发现的甲状腺微小乳头状癌 (PTMC) 的检出率增加。 PTMC 是一种甲状腺乳头状癌 (PTC)，其最大尺寸≤ 10 毫米。 先前的筛查和尸检研究已经证实这些病变很常见，并且可以在高达 15% 的正常健康个体中发现。

然而，由于历史上具有临床意义的 PTC 的发生率一直低于 0.5%（即比隐匿率低 100 倍），因此大多数隐匿性 PTMC 可能不会在人的一生中造成伤害，并且无需立即手术即可安全观察。

因此，全球多个研究小组开始评估无需手术即可观察 PTMC 的可行性和安全性。 精心挑选的低风险 PTMC 患者（即 无甲状腺外扩散、淋巴结和远处转移）仅进行常规超声 (USG) 随访，只有在 PTMC 显示进展时才进行确定性手术。 正如预期的那样，>90% 的 PTMC 没有进展，并且在进展并接受手术的患者中，全部治愈。 这意味着即使推迟了最初的手术，治愈的机会也不会受到影响。

随着最近 PTC 管理转向更保守的方法，越来越多的人认为主动监测 (AS) 可能是精心挑选的低风险 PTMC 的安全替代方案。

然而，尽管 AS 是一个可行的替代方案，但也存在问题和挑战。 首先，尽管大多数隐匿性肿瘤最初不会进展，但肿瘤进展的累积风险会随着时间的推移而增加。 通过对 5 年观察到的 1479 例 PTMC 的分析，212 例 (14.3%) 最终达到进展标准（如肿瘤增大、局部浸润、新的淋巴结转移或成为临床疾病）并进行了手术。 因此，随着观察时间的延长，更大比例的患者最终会接受手术。 其次，一些患者往往难以接受 AS 作为一种治疗方法。 即使他们最初这样做，“观望”的方法也可能会使患者感到痛苦，从而导致不依从。 迄今为止，随着时间的推移，这如何影响患者的健康和健康相关生活质量 (HRQOL) 尚不清楚。 第三，由于没有临床或分子参数来预测哪些肿瘤更有可能进展，因此患者通常需要终生随访。 然而，这可能具有挑战性，因为患者可能会移动到不同的地方。 最后，现在有更小的侵入性、非手术选择可用于根除 PTMC。 使用激光烧蚀或射频烧蚀的图像引导热烧蚀 (IGTA) 似乎很有希望。 随着技术的进步，它们可能最终会在未来取代手术。 然而，到目前为止，报告都是非随机、不受控制和短期随访的。 此外，尽管侵入性较小，但它们仍然需要一个小的皮肤切口。

高强度聚焦超声 (HIFU) 是 IGTA 的一种形式，不需要皮肤切口或针头插入，因此是一种真正的无创治疗。 在 USG 引导下，它能够对皮肤和皮下层造成不可逆的组织破坏。 除了非侵入性之外，它不太依赖于操作者的技能，因为治疗可以由自动化程序控制。 事实上，HIFU 在许多实体癌中都非常成功。 在甲状腺中，它通过空化和热效应引起组织损伤。 迄今为止，几个小组（包括我们）已经证实 HIFU 消融在诱导良性甲状腺结节缩小方面非常有效。