Испытание, сравнивающее USG-HIFU и AS при лечении ПТМК с низким риском

Заболеваемость дифференцированным раком щитовидной железы растет, и ожидается, что к 2030 году он станет ведущим видом рака. Тем не менее, рост был в основном связан с более частым выявлением случайно обнаруженной папиллярной микрокарциномы щитовидной железы (ПМКЩЖ). PTMC представляет собой папиллярную карциному щитовидной железы (PTC) размером ≤ 10 мм в наибольшем измерении. Предыдущие скрининговые и аутопсийные исследования подтвердили, что эти поражения распространены и могут быть обнаружены у 15% здоровых людей.

Однако, поскольку частота клинически значимого ПТК исторически составляла <0,5% (т. е. в 100 раз меньше скрытой частоты), большинство скрытых ПМК, вероятно, не причиняют вреда в течение жизни и могут безопасно наблюдаться без немедленного хирургического вмешательства.

В результате несколько групп исследователей по всему миру начали оценивать возможность и безопасность наблюдения ПТМК без хирургического вмешательства. Вместо того, чтобы предлагать немедленную операцию, тщательно отобранные пациенты с ПМК с низким риском (т. без экстратиреоидного распространения, узловых и отдаленных метастазов) сопровождались только регулярным ультразвуковым исследованием (USG) и переходили к окончательному хирургическому вмешательству только тогда, когда PTMC показал прогрессирование. Как и ожидалось, >90% ПМК не прогрессировали, а те, у кого прогрессировали и перенесли операцию, все были вылечены. Это означало, что даже когда первоначальная операция была отложена, шансы на излечение не снижались.

В связи с недавним сдвигом в сторону более консервативного подхода к лечению ПТК, все чаще признается, что, возможно, активное наблюдение (АС) может быть безопасной альтернативой при хорошо отобранных ПМК с низким риском.

Однако, несмотря на то, что AS является жизнеспособной альтернативой, существуют проблемы и проблемы. Во-первых, хотя большинство скрытых опухолей изначально не прогрессируют, кумулятивный риск прогрессирования опухоли со временем увеличивается. Из анализа 1479 ПМК, наблюдаемых в течение 5 лет, 212 (14,3%) в конечном итоге соответствовали критериям прогрессирования (таким как увеличение опухоли, местная инвазия, новые метастазы в лимфатические узлы или клиническое течение заболевания) и были оперированы. Следовательно, при более длительном наблюдении большая часть пациентов в конечном итоге будет оперирована. Во-вторых, некоторым пациентам трудно принять АС в качестве лечения. Даже если они это сделают изначально, подход «подождать и посмотреть» может расстроить пациентов, что приведет к несоблюдению режима лечения. На сегодняшний день мало известно, как это может повлиять на самочувствие пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), с течением времени. В-третьих, поскольку нет клинических или молекулярных параметров, позволяющих предсказать, какие опухоли будут прогрессировать с большей вероятностью, пациентам часто требуется пожизненное наблюдение. Однако это может быть затруднительно, поскольку пациенты могут перемещаться в разные места. Наконец, в настоящее время существуют менее инвазивные, нехирургические варианты потенциального искоренения ПМК. Термическая абляция под визуальным контролем (IGTA) с использованием лазерной абляции или радиочастотной абляции представляется многообещающей. С развитием технологий они могут в конечном итоге заменить хирургию в будущем. Однако до сих пор отчеты были нерандомизированными, неконтролируемыми и краткосрочными. Кроме того, несмотря на то, что они менее инвазивны, они все же требуют небольшого разреза кожи.

Сфокусированный ультразвук высокой интенсивности (HIFU) — это форма IGTA, которая не требует разреза кожи или введения иглы и поэтому является действительно неинвазивным методом лечения. Под контролем УЗИ он способен вызывать необратимую деструкцию тканей глубоко в коже и подкожном слое. Помимо того, что он неинвазивен, он меньше зависит от навыков оператора, поскольку лечение можно контролировать с помощью автоматизированной программы. Фактически, HIFU очень эффективна при ряде солидных раков. В щитовидной железе он вызывает повреждение тканей за счет кавитационных и тепловых эффектов. На сегодняшний день несколько групп (включая нас) подтвердили, что HIFU-абляция очень эффективна в уменьшении доброкачественных узлов щитовидной железы.