Assiut における原因不明の流産の場合のビタミン D3 レベルの評価 (vitDinRPL)
調査の概要
詳細な説明
不育症は、妊娠 20 週未満の 2 回以上の連続した流産と定義されます (1)。 生殖年齢の女性の約 1 ～ 5% が罹患します。 これは、家族に重大な身体的および精神的問題を引き起こすだけでなく、家族や医療制度に大きな経済的負担をもたらします(2、3) 不育症 (RPL) は、解剖学的、内分泌的、遺伝的、感染症などの複数の病因によって引き起こされる症候群です。 、免疫学的、血栓性、および説明のつかない病因があるため、根底にある病因の調査はしばしば複雑になります。 従来の調査スキームを適用すると、RPL の女性の最大 60% が原因不明のままです (4)。 最近の研究では、免疫炎症状態と血栓状態が RPL の 2 つの主要な根底にある病理であることが示されています (5)。 RPL 患者の女性の約 20% は、抗リン脂質抗体 (APA) (6)、抗核抗体 (ANA)、抗チロペルオキシダーゼ抗体、抗サイログロブリン抗体 (7,8) などの自己免疫疾患を患っています。
妊娠における免疫機能 受胎産物の最初の着床から、母体の子宮内膜は胎盤の発達と機能をサポートするために脱落膜化を受けます。 結果として生じる脱落膜は、上皮細胞および間質細胞に由来する母体の子宮内膜から形成される組織であり、胚外の胎児由来栄養膜細胞からの浸潤と、これらの異なる組織の緊密な「細胞間並置」を特徴とします。脱落膜の主な機能は次のとおりです。脱落膜は、初期の胎児と母親の栄養素、ガス、老廃物の交換を促進すると同時に、ステロイド ホルモン、サイトカイン、成長因子の分泌源としても機能します (9)。しかし、脱落膜は、母親の免疫監視から妊娠を守る上でも重要な役割を果たします( 10) 。
細胞浸潤は脱落膜内の免疫機能の重要な特徴であり、白血球は全脱落膜間質細胞集団の少なくとも 40% を構成します (11) 。 存在する白血球サブタイプには、脱落膜 (子宮) ナチュラル キラー (uNK) 細胞、マクロファージ サブタイプ、CD4C および CD8C T リンパ球 (制御性 T 細胞 (Treg) や樹状細胞 (DC) などの抗原提示細胞 (APC) を含む) が含まれます。 12) 。 脱落膜免疫細胞機能の主要な調節因子としてのビタミン D の役割と、胎児と母体の免疫寛容におけるビタミン D の役割に新たな関心が集まっています (13)。
- 3 - ビタミン D と自己免疫 ステロイド ホルモンであるビタミン D は、カルシウムとリン酸塩の恒常性および骨代謝に関与していることがよく知られています (14)。ビタミン D の非古典的作用の標的臓器には、免疫系、膵臓などがあります。 b 細胞、心臓および心血管系、脳および生殖組織。 ビタミン D に対する組織反応には、免疫反応のホルモン分泌調節の調節、および細胞の増殖と分化の制御が含まれます (15)。 ビタミン D は、ヘルパー T 1 (Th1) 細胞の増殖を阻害し、インターフェロン ガンマ (IFN-g)、インターロイキン 2 (IL-2)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) などのサイトカインの産生を制限することも報告されています。 a) 逆に、ビタミン D は、IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-10、IL-13 などの T ヘルパー 2 (Th2) サイトカインを誘導します (16)。 さらに、多くの研究でビタミン D は Th1 媒介自己免疫疾患の修正可能な環境因子として提示されており、疾患の感受性と重症度にとって重要であると考えられています (17)。 ビタミンDはB細胞免疫も調節します。 B リンパ球の増殖と分化を下方制御し、IgG 産生を阻害します (16)。
妊婦のビタミン D 欠乏は、子癇前症 (18)、早産に伴う細菌性膣症 (19)、妊娠糖尿病 (20)、在胎齢に比べて小さい出産 (21) などの産科合併症のリスク増加と関連しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
El-mabra H. & AUH で、過去 2 回の妊娠で RPL の病歴があり、6 か月以内に最後に中絶した女性 50 名。
正常な妊娠結果が得られた後、50人の女性が避妊のために来ています。 アコトロールグループとして。
説明
包含基準:
- 女性の年齢 20:35歳
- 原因不明の不育症の病歴（妊娠14週以前の2回以上連続した稽留流産と定義される）。
除外基準:
- 未矯正の子宮奇形。
- 管理されていないDM。
- 全身性疾患（SLE、関節リウマチ）。
- 甲状腺機能不全。
- 抗リン脂質抗体症候群
- 子宮頸管無力症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RPLグループ
原因不明の不育症の病歴（妊娠14週以前の2回以上連続した稽留流産と定義される）。
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25(OH)D 血清レベルの専門的な検査が実施され、11 月から 4 月に血液サンプルが収集されました。
冬は、25(OH)D 血清レベルに対する太陽光の影響を制限するために意図的に選択されました。VIDAS® 25 OH ビタミン D トータルのテストには、高蛍光測定 ELFA を備えた酵素免疫測定法が使用されました。
この方法の基準値によれば、25(OH)D < 20 ng/ml の血清レベルは欠乏とみなされ、20 ～ 30 ng/ml の血清レベルは欠乏と定義されます。
25(OH)D のレベルが 30 ～ 100 ng/ml あれば十分です。
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対照群
正常な妊娠結果が得られた後、避妊のために来た女性。
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25(OH)D 血清レベルの専門的な検査が実施され、11 月から 4 月に血液サンプルが収集されました。
冬は、25(OH)D 血清レベルに対する太陽光の影響を制限するために意図的に選択されました。VIDAS® 25 OH ビタミン D トータルのテストには、高蛍光測定 ELFA を備えた酵素免疫測定法が使用されました。
この方法の基準値によれば、25(OH)D < 20 ng/ml の血清レベルは欠乏とみなされ、20 ～ 30 ng/ml の血清レベルは欠乏と定義されます。
25(OH)D のレベルが 30 ～ 100 ng/ml あれば十分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンDレベル
時間枠：1年
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血清レベルはng/mlでチェックされます
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ezat Hamed、Professor of obstetrics and gynecology Faculty of medicine-Assiut university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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