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Assiut에서 설명할 수 없는 임신 손실의 경우 Vit D3 수준 평가 (vitDinRPL)

2017년 10월 27일 업데이트: Hisham Ahmed El-Sayed Abou-Taleb, Woman's Health University Hospital, Egypt
설명할 수 없는 반복적인 임신 손실의 경우 Vit D3 레벨 평가

연구 개요

상세 설명

재발성 유산은 임신 20주 이전에 2회 이상 연속 유산으로 정의됩니다(1). 가임기 여성의 약 1-5%에 영향을 미칩니다. 이것은 가족에게 심각한 신체적, 정신적 문제를 일으킬 뿐만 아니라 가족과 건강 시스템에 막대한 경제적 부담을 안겨줍니다. , 면역학적, 혈전성 및 설명되지 않는 병인 때문에 근본적인 병인에 대한 조사는 종종 복잡합니다. 기존 조사 체계를 적용할 때 RPL이 있는 여성의 최대 60%가 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다(4). 최근 연구에 따르면 면역 염증 및 혈전 상태가 RPL의 두 가지 주요 병리 현상입니다(5). RPL이 있는 여성의 약 20%는 항인지질항체(APA)(6), 항핵항체(ANA), 항티로페록시다제 항체 및 항티로글로불린 항체(7,8)와 같은 자가면역 질환을 가지고 있습니다.

임신 중 면역 기능 태반의 초기 착상부터 산모의 자궁 내막은 태반 발달과 기능을 지원하기 위해 탈락막화 과정을 거칩니다. 그 결과 탈락막은 산모의 자궁내막에서 형성된 조직으로, 상피 및 간질 세포에서 기원하며, 배외 태아 유래 영양막 세포로부터의 침입과 이들 상이한 조직의 밀접한 '세포-세포 병치'를 특징으로 합니다. 탈락막의 주요 기능은 다음과 같습니다. 스테로이드 호르몬, 사이토카인 및 성장 인자의 분비원 역할을 하는 동시에 영양소, 가스 및 폐기물의 초기 태아-모체 교환을 촉진합니다. 그러나 탈락막은 또한 모체 면역 감시로부터 임신을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다( 10) .

세포 침윤은 탈락막 내 면역 기능의 주요 특징이며, 백혈구는 전체 탈락막 간질 세포 집단의 최소 40%를 차지합니다(11). 존재하는 백혈구 아형에는 탈락막(자궁) 자연 살해(uNK) 세포, 대식세포 아형, CD4C 및 CD8C T-림프구(T-조절 세포(Tregs) 및 수지상 세포(DC)와 같은 항원 제시 세포(APC)가 포함됩니다. 12) . 탈락막 면역 세포 기능의 핵심 조절제로서 비타민 D의 역할과 태아-모체 면역 관용(13)에서의 역할에 대한 관심이 다시 높아졌습니다.

- 3 - 비타민 D와 자가면역 스테로이드 호르몬인 비타민 D는 칼슘과 인의 항상성과 골대사에 관여하는 것으로 잘 알려져 있다(14). B세포, 심장 및 심혈관계, 뇌 및 생식 조직. 비타민 D에 대한 조직 반응에는 면역 반응의 호르몬 분비 조절 조절과 세포 증식 및 분화 조절이 포함됩니다(15). 비타민 D는 또한 T 헬퍼 1(Th1) 세포의 증식을 억제하고 인터페론 감마(IFN-g), 인터루킨-2(IL-2) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF- a) 반대로, 비타민 D는 IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10 및 IL-13과 같은 T 헬퍼 2(Th2) 사이토카인을 유도합니다(16). 또한 많은 연구에서 비타민 D는 Th1 매개 자가면역 질환에 대한 수정 가능한 환경 요인으로 제시되었으며 질병에 대한 감수성과 중증도에 중요한 것으로 보입니다(17). 비타민 D는 또한 B 세포 면역을 조절합니다. 그것은 B 림프구의 증식과 분화를 하향 조절하고 IgG 생성을 억제합니다(16).

임산부의 비타민 D 결핍은 자간전증(18), 조산과 관련된 세균성 질염(19), 임신성 당뇨병(20) 및 임신 주수에 비해 작은 출산(21)과 같은 산과적 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

El-mabra H. & AUH에서 마지막 2번의 임신과 6개월의 마지막 낙태에서 RPL 병력이 있는 50명의 여성.

50명의 여성이 정상적인 임신 결과를 얻은 후 피임을 하러 왔습니다. 제어 그룹으로.

설명

포함 기준:

  1. 여성 나이 20:35세
  2. 설명되지 않는 재발성 유산의 병력(임신 14주 이전에 2회 이상 연속 유산 유산으로 정의됨).

제외 기준:

  1. 수정되지 않은 자궁 기형.
  2. 통제되지 않은 DM .
  3. 전신질환(SLE,류마티스관절염).
  4. 갑상선 기능 장애.
  5. 항인지질 항체 증후군
  6. 자궁 경부 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RPL 그룹
설명되지 않는 재발성 유산의 병력(임신 14주 이전에 2회 이상 연속 유산 유산으로 정의됨).
25(OH)D 혈청 수준에 대한 특수 검사가 수행되었으며 혈액 샘플은 11월에서 4월까지 수집되었습니다. 겨울은 25(OH)D 혈청 수준에 대한 태양광의 영향을 제한하기 위해 의도적으로 선택되었습니다. 시험 VIDAS® 25 OH 비타민 D 토탈은 고형광 측정 ELFA를 사용한 효소 면역분석법을 사용했습니다. 이 방법의 기준 값에 따르면 25(OH)D < 20 ng/ml 혈청 수준은 결핍으로 간주되고 20 - 30ng/ml 사이의 혈청 수준은 부족으로 정의됩니다. 25(OH)D 수치는 30~100ng/ml이면 충분합니다.
대조군
정상적인 임신 결과 후 피임을 위해 오는 여성.
25(OH)D 혈청 수준에 대한 특수 검사가 수행되었으며 혈액 샘플은 11월에서 4월까지 수집되었습니다. 겨울은 25(OH)D 혈청 수준에 대한 태양광의 영향을 제한하기 위해 의도적으로 선택되었습니다. 시험 VIDAS® 25 OH 비타민 D 토탈은 고형광 측정 ELFA를 사용한 효소 면역분석법을 사용했습니다. 이 방법의 기준 값에 따르면 25(OH)D < 20 ng/ml 혈청 수준은 결핍으로 간주되고 20 - 30ng/ml 사이의 혈청 수준은 부족으로 정의됩니다. 25(OH)D 수치는 30~100ng/ml이면 충분합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치
기간: 일년
의 혈청 수준은 ng/ml로 확인됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ezat Hamed, Professor of obstetrics and gynecology Faculty of medicine-Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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