Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinin tason arviointi selittämättömän raskauden menetyksen tapauksessa Assiutissa (vitDinRPL)

perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hisham Ahmed El-Sayed Abou-Taleb, Woman's Health University Hospital, Egypt
D3-vitamiinin tason arviointi selittämättömän toistuvan raskauden menetyksen yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva raskauden menetys määritellään kahdeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden katoamiseksi ennen 20 raskausviikkoa (1). Sitä esiintyy noin 1-5 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Tämä ei aiheuta vain merkittäviä fyysisiä ja henkisiä ongelmia perheissä, vaan myös raskasta taloudellista taakkaa perheille ja terveydenhuoltojärjestelmille (2, 3) Toistuva raskauden menetys (RPL) on oireyhtymä, joka johtuu useista syistä, kuten anatomisista, endokriinisista, geneettisistä tai tarttuvista syistä. , immunologiset, tromboottiset ja selittämättömät etiologiat, joten taustalla olevien etiologioiden tutkiminen on usein monimutkaista. Perinteistä tutkimusjärjestelmää sovellettaessa jopa 60 % RPL:ää sairastavista naisista jää selittämättömiksi (4). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että immuuni-inflammatoriset ja tromboottiset tilat ovat kaksi pääasiallista RPL:n taustalla olevaa patologiaa (5). Noin 20 %:lla naisista, joilla on RPL, on autoimmuunisairauksia, kuten antifosfolipidivasta-aine (APA)(6), antinukleaarinen vasta-aine (ANA), anti-tyroperoksidaasivasta-aine ja anti-tyreoglobuliinivasta-aine(7,8).

Immuunitoiminta raskauden aikana Äidin kohdun endometriumin dedikualoituminen tapahtuu synnytyksen alusta lähtien istukan kehityksen ja toiminnan tukemiseksi. Tuloksena oleva decidua on kudos, joka muodostuu äidin kohdun limakalvosta, joka on peräisin epiteelisoluista ja stroomasoluista, ja jolle on ominaista sikiön ulkopuolisten sikiöperäisten trofoblastien tunkeutuminen ja näiden eri kudosten läheinen "solujen välinen rinnakkain" Desiduan päätehtävä on helpottaa varhaista sikiön ja äidin välistä ravinteiden, kaasujen ja jätteiden vaihtoa ja toimii samalla steroidihormonien, sytokiinien ja kasvutekijöiden erittävänä lähteenä (9). Decidualla on kuitenkin myös keskeinen rooli raskauden suojelemisessa äidin immuunivalvonnalta ( 10) .

Solujen infiltraatio on immuunitoiminnan keskeinen piirre deciduassa, ja leukosyytit muodostavat vähintään 40 % desiduaalisten stroomasolujen kokonaispopulaatiosta(11). Leukosyyttien alatyyppejä ovat deciduaaliset (kohdun) luonnolliset tappajasolut (uNK), makrofagien alatyypit, CD4C- ja CD8C-T-lymfosyytit (mukaan lukien T-säätelysolut (Tregs) ja antigeeniä esittelevät solut (APC:t), kuten dendriittisolut (DC) 12) . Kiinnostus D-vitamiinin rooliin deciduaalisten immuunisolujen toiminnan keskeisinä säätelijöinä ja sen rooliin sikiön ja äidin immuunitoleranssissa on herännyt (13).

- 3 - D-vitamiini ja autoimmuniteetti D-vitamiini, steroidihormoni, tiedetään hyvin osallistuvan kalsiumin ja fosfaatin homeostaasiin ja luun aineenvaihduntaan (14). D-vitamiinin ei-klassisten vaikutusten kohdeelimiä ovat immuunijärjestelmä, haima. b-solut, sydän ja sydän- ja verisuonijärjestelmä, aivot ja lisääntymiskudokset. Kudosvasteet D-vitamiinille sisältävät immuunivasteiden hormonierityksen säätelyn ja solujen lisääntymisen ja erilaistumisen säätelyn (15). D-vitamiinin on myös raportoitu estävän T-auttaja 1 (Th1) -solujen proliferaatiota ja rajoittavan niiden sytokiinien tuotantoa, kuten interferoni gamma (IFN-g), interleukiini-2 (IL-2) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF- a). Sitä vastoin D-vitamiini indusoi T-auttaja 2:n (Th2) sytokiinejä, kuten IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10 ja IL-13 (16). Lisäksi monissa tutkimuksissa D-vitamiini on esitetty muunnettavissa olevana ympäristötekijänä Th1-välitteisessä autoimmuunisairaudessa, ja se näyttää olevan tärkeä sairauden herkkyyden ja vaikeusasteen kannalta (17). D-vitamiini säätelee myös B-solujen vastustuskykyä. Se vähentää B-lymfosyyttien lisääntymistä ja erilaistumista ja estää IgG-tuotantoa (16).

D-vitamiinin puutos raskaana olevilla naisilla liittyy lisääntyneeseen synnytyskomplikaatioiden, kuten preeklampsian (18), bakteerivaginoosiin liittyvän ennenaikaisen synnytyksen (19), raskausdiabeteksen (20) ja pienen raskausiän synnytysten (21), riskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 naista, joilla on ollut RPL kahdessa viimeisessä raskaudessa ja viimeisessä 6 kuukauden abortissa El-mabra H. & AUH:ssa.

50 naista tulee saamaan ehkäisyä normaalin raskauden jälkeen. Acotrol-ryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naisten ikä 20:35 vuotta
  2. aiempi selittämätön toistuva raskauden menetys (määritelty kahdeksi tai useammaksi peräkkäiseksi keskenmenoksi ennen 14 raskausviikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korjaamattomat kohdun poikkeavuudet.
  2. Hallitsematon DM.
  3. Systeeminen sairaus (SLE, nivelreuma).
  4. Kilpirauhasen toimintahäiriö.
  5. Antifosfolipidivasta-aine-oireyhtymä
  6. Kohdunkaulan epäpätevyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RPL ryhmä
aiempi selittämätön toistuva raskauden menetys (määritelty kahdeksi tai useammaksi peräkkäiseksi keskenmenoksi ennen 14 raskausviikkoa).
25(OH)D- seerumitason erikoiskoe tehtiin ja verinäytteet otettiin marras-huhtikuussa. Talvikuukaudet valittiin tarkoituksella auringonvalon vaikutuksen rajoittamiseksi seerumin 25(OH)D-tasoon. Testissä VIDAS® 25 OH D-vitamiini Total käytettiin entsyymi-immunomääritystä erittäin fluoresoivalla ELFA-mittauksella. Tämän menetelmän vertailuarvojen mukaan seerumipitoisuudet 25(OH)D < 20 ng/ml katsotaan puutteeksi ja seerumitasot välillä 20 - 30 ng/ml määritellään riittämättömyydeksi. Riittää, jos 25(OH)D:n taso on 30-100 ng/ml.
Kontrolliryhmä
naiset, jotka tulevat saamaan ehkäisyä normaalin raskauden lopputuloksen jälkeen.
25(OH)D- seerumitason erikoiskoe tehtiin ja verinäytteet otettiin marras-huhtikuussa. Talvikuukaudet valittiin tarkoituksella auringonvalon vaikutuksen rajoittamiseksi seerumin 25(OH)D-tasoon. Testissä VIDAS® 25 OH D-vitamiini Total käytettiin entsyymi-immunomääritystä erittäin fluoresoivalla ELFA-mittauksella. Tämän menetelmän vertailuarvojen mukaan seerumipitoisuudet 25(OH)D < 20 ng/ml katsotaan puutteeksi ja seerumitasot välillä 20 - 30 ng/ml määritellään riittämättömyydeksi. Riittää, jos 25(OH)D:n taso on 30-100 ng/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
seerumin taso tarkistetaan yksikkönä ng/ml
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ezat Hamed, Professor of obstetrics and gynecology Faculty of medicine-Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa