一人っ子を亡くした親のコミュニティベースのレジリエンスプログラム
2023年8月28日 更新者：Anni Wang、Central South University
中国の一人っ子ロス親に対する地域密着型レジリエンス推進プログラムの実施
これは、一人っ子を亡くした親がより幸せになり、死別から回復するのを助けることを目的とした、地域ベースの参加型研究です。
心理行動介入研究です。
この研究には 2 つの介入プログラムがあります。
1つは、アメリカの心理学者によって開発された外国の心理療法に由来し、幸福を促進する効果が証明されています.
もう一つは、以前の横断的調査と遺族へのインタビューに基づいて、研究者によって開発されました。
研究者は、無作為化比較試験を適用して、中国のコミュニティでこれら 2 つの介入プログラムを証言および比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Central South University
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Yangguang Tianshi Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
49年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準（公式文書に従って作成）：
- 子供を1人だけ出産しました。
- 現在、出産も養子もいません。
- この家族の遺族の母親は 49 歳以上です (中国で医学的に出生可能な最高年齢)。
除外基準:
- 深刻な精神障害または身体疾患を伴う;
- 介入を完了することができません。
- アンケートを完了することができません。
- 唾液デヒドロエピアンドロステロンを集めるための咀嚼機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブ心理療法グループ
このアームには、外国の心理療法から開発されたポジティブな心理グループ介入が施されます。
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このプログラムは、ポジティブ心理学に基づいた外国人グループプログラムから開発されました。
ポジティブ心理療法は8週間続き、毎週グループ介入があります。
各週のテーマは、スタートアップ、タイムギフト、ポジティブマインド、三善、感謝の心、ライフトレイン、現役、エンドアップです。
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実験的：レジリエンス促進療法グループ
このアームには、以前の研究結果から開発されたレジリエンス グループの介入が与えられます。
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もう 1 つは、研究チームのこれまでの研究結果から開発されたものです。
レジリエンス促進療法は 8 週間続き、毎週グループ介入も行われます。
毎週のテーマは、スタートアップ、相互扶助、自分自身への信頼、感謝のフィードバック、自分自身のケア、感情の管理、終わりです。
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アクティブコンパレータ：制御された日常活動グループ
このアームは、従来のコミュニティ活動に引き続き参加します。
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従来のコミュニティ活動は、統制されたグループのアクティブな比較対象と見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的回復力の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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心理的レジリエンスは、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) によって測定される、逆境から立ち直る能力の一種です。これは、25 項目を加算することによる自己申告のスケールであり、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど異なります。より高い回復力を反映しています。
2 つの時間枠内の違いは、心理的回復力の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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うつ病は、Zung Self-rating Depression Scale (SDS) によって測定された各評価で、最近 2 週間の抑うつ気分を指す場合があります。これは、20 項目を加算することによる自己報告式の尺度であり、合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど高くなります。より高いうつ病を反映しています。
時間枠内の違いは、うつ病の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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主観的幸福感の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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Campbell Index of well-being (IWB) によって測定される幸福感。これは 8 項目を合計する自己申告尺度であり、合計スコアは 2.1 ～ 14.7 の範囲です。
スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
時間枠内の違いは、主観的な幸福の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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社会的回避の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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社会的回避と苦痛尺度 (SAD) によって測定される、人が他の人との通常の社会的相互作用を欠いているという現象。
これは 14 項目を合計することによる自己申告尺度であり、合計スコアは 0 ～ 14 の範囲であり、スコアが高いほど社会的回避を反映します。
2 つの時間枠内の違いは、社会的回避の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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睡眠の質の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) によって測定された、最近の月の気分の反応です。
これは自己申告の尺度であり、合計スコアが 19 を超えると睡眠障害が反映されます。
各時間枠内の違いは、睡眠の質の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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心的外傷後の成長の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) によって測定された逆境後のプラスの成長。
これは 24 項目を合計して自己申告する尺度であり、合計スコアは 0 ～ 120 の範囲であり、スコアが高いほど成長が進んでいることを示します。
時間枠内の違いは、心的外傷後の成長の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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ヘルスケア行動の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ（HPLP-Ⅱ）によって測定される個人のセルフケア行動。40 項目を 4 次元で合計した自己申告尺度です。
合計スコアは 40 ～ 160 の範囲で、スコアが高いほど健康管理が優れていることを示します。
時間枠内の違いは、ヘルスケア行動の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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唾液中のデヒドロエピアンドロステロン濃度の変化
時間枠：介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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ザルスタット（商品名）の唾液採取管に無菌綿棒を60秒間噛むことで採取した心理的ストレスを反映するホルモンの一種。
HT81012のキット番号とカナダのPLlabs（会社名）のOriginサイトを使用して、酵素免疫測定法（ELISA）でテストされます。
時間枠内の違いは、唾液中のデヒドロエピアンドロステロン濃度の変化です。
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介入前、介入後、介入終了後3ヶ月、介入終了後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年1月24日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Central South University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
以前のフィールド調査では、ほとんどの参加者は脆弱なグループとして、個人データを一般に公開することを望んでいませんでした.
したがって、募集された参加者がデータの共有に同意するかどうかはわかりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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