Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program odporności dla rodziców, którzy stracili jedyne dziecko

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Anni Wang, Central South University

Wdrożenie społecznościowego programu promocji odporności dla rodziców jedynaków w Chinach

Jest to oparte na społeczności badanie partycypacyjne, którego celem jest pomoc rodzicom, którzy stracili jedyne dziecko, aby byli szczęśliwsi i odporniejsi na żałobę. Jest to badanie interwencji psychobehawioralnej. W tym badaniu istnieją dwa programy interwencji. Jedna wywodzi się z zagranicznej psychoterapii, opracowanej przez amerykańskiego psychologa i została potwierdzona skuteczność w promowaniu szczęścia. Kolejna jest opracowywana przez badaczy na podstawie wcześniejszego badania przekrojowego i wywiadów z pogrążonymi w żałobie rodzicami. Naukowcy zastosują randomizowaną próbę kontrolną, aby zeznawać i porównywać te dwa programy interwencyjne w społeczności chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

49 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (zgodnie z oficjalnymi dokumentami):

  1. urodziła tylko jedno dziecko;
  2. obecnie nie ma żywego urodzenia ani adoptowanego dziecka;
  3. pogrążona w żałobie matka ma w tej rodzinie ponad 49 lat (medycznie maksymalny wiek płodności w Chinach).

Kryteria wyłączenia:

  1. z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub chorobami somatycznymi;
  2. nie są w stanie zakończyć interwencji;
  3. nie są w stanie wypełnić kwestionariusza;
  4. z zaburzeniami czynności żucia do pobierania dehydroepiandrosteronu śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii psychologii pozytywnej
To ramię otrzyma pozytywną psychologiczną interwencję grupową opracowaną na podstawie zagranicznej psychoterapii.
Behawioralne: Grupa terapii psychologii pozytywnej
Ten program jest rozwinięty na podstawie zagranicznego programu grupowego opartego na psychologii pozytywnej. Terapia psychologii pozytywnej trwa 8 tygodni i obejmuje interwencje grupowe w każdym tygodniu. Tematy każdego tygodnia to start-up, podarunek czasu, pozytywny umysł, trzy dobre rzeczy, wdzięczne serce, pociąg życia, aktywna służba, zakończenie.
Eksperymentalny: Grupa terapii wzmacniającej odporność
To ramię otrzyma interwencję grupy odporności, opracowaną na podstawie naszych wcześniejszych wyników badań.
Behawioralne: Grupa terapii wzmacniającej odporność
Drugi jest rozwinięty na podstawie wcześniejszych wyników badań zespołu badawczego. Terapia wzmacniająca trwa 8 tygodni, aw każdym tygodniu odbywa się również interwencja grupowa. Tematy każdego tygodnia to start-up, wzajemna pomoc, zaufanie do siebie, dziękczynna informacja zwrotna, troska o siebie, zarządzanie emocjami, koniec.
Aktywny komparator: Kontrolowana rutynowa grupa aktywności
To ramię będzie nadal uczestniczyć w konwencjonalnych działaniach społeczności.
Inny: Kontrolowana rutynowa czynność
Konwencjonalne działania społeczności są postrzegane jako aktywny komparator dla grupy kontrolowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności psychicznej
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Odporność psychiczna to rodzaj zdolności do odbicia się od przeciwności losu, mierzona Skalą Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Jest to skala samoopisowa polegająca na zsumowaniu 25 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższym wynikiem odzwierciedla wyższą odporność. Różnice w obrębie dwóch ram czasowych to zmiany odporności psychicznej.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Depresja może odnosić się do nastroju depresyjnego w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy każdej ocenie mierzonej Skalą Depresji Zunga (SDS). Jest to skala samoopisowa, polegająca na zsumowaniu 20 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 80, z wyższym wynikiem odzwierciedla wyższą depresję. Różnice w ramach czasowych to zmiany depresji.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana subiektywnego samopoczucia
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Poczucie szczęścia mierzone Indeksem dobrego samopoczucia Campbella (IWB). Jest to skala samoopisowa składająca się z 8 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 2,1 do 14,7, z wyższym wynikiem odzwierciedla wyższy subiektywny dobrostan. Różnice w ramach czasowych są zmianami subiektywnego samopoczucia.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana unikania społecznego
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zjawisko polegające na tym, że dana osoba jest nieobecna w normalnych interakcjach społecznych z innymi, mierzona za pomocą skali unikania społecznego i dystresu (SAD). Jest to skala samoopisowa polegająca na zsumowaniu 14 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższy wynik odzwierciedla unikanie kontaktów towarzyskich. Różnice w dwóch przedziałach czasowych to zmiany unikania społecznego.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Jakość snu jest reakcją na nastrój w ostatnim miesiącu mierzony Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Jest to skala samoopisowa, w której łączny wynik wyższy niż 19 odzwierciedla zaburzenia snu. Różnice w poszczególnych przedziałach czasowych to zmiany jakości snu.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Dodatni wzrost po przeciwnościach losu mierzony Inwentarzem Posttraumatycznego Wzrostu (PTGI). Jest to skala samoopisowa polegająca na zsumowaniu 24 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większy wzrost. Różnice w ramach czasowych to zmiany wzrostu potraumatycznego.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zachowanie osoby związane z dbaniem o siebie mierzone za pomocą Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie-Ⅱ(HPLP-Ⅱ). Jest to skala samoopisowa, polegająca na dodaniu 40 pozycji w czterech wymiarach. Całkowity wynik mieści się w przedziale 40-160, przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepsze zachowanie w zakresie opieki zdrowotnej. Różnice w ramach czasowych to zmiany zachowań zdrowotnych.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana stężenia dehydroepiandrosteronu w ślinie
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji
Rodzaj hormonu, który odzwierciedla stres psychiczny danej osoby, zebrany przez probówkę do pobierania śliny Sarstedt (nazwa handlowa) poprzez żucie sterylnych bawełnianych pasków przez 60 sekund. Zostanie przetestowany za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) z numerem zestawu HT81012 i miejscem pochodzenia w Kanadzie PLlabs (nazwa firmy). Różnice w ramach czasowych to zmiany stężenia dehydroepiandrosteronu w ślinie.
Przedinterwencja, postinterwencja, 3 miesiące po zakończeniu interwencji, 1 rok po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Central South University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W naszym poprzednim badaniu terenowym większość uczestników, jako grupa podatna na zagrożenia, nie chce udostępniać publicznie swoich danych osobowych. Nie mamy więc pewności, czy zrekrutowani uczestnicy wyrażą zgodę na udostępnienie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa terapii psychologii pozytywnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj