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Un programma di resilienza basato sulla comunità di genitori perdenti con figli unici

28 agosto 2023 aggiornato da: Anni Wang, Central South University

Attuazione di un programma di promozione della resilienza basato sulla comunità per i genitori con figli unici in perdita in Cina

Si tratta di una ricerca partecipativa basata sulla comunità che mira ad aiutare i genitori di un figlio unico ad essere più felici e resistenti al lutto. È una ricerca di intervento psico-comportamentale. Ci sono due programmi di intervento in questo studio. Uno è derivato da una psicoterapia straniera, sviluppata da uno psicologo americano e ne è stata testimoniata l'efficacia nel promuovere la felicità. Un altro è stato sviluppato dai ricercatori sulla base del precedente sondaggio trasversale e delle interviste con quei genitori in lutto. I ricercatori applicheranno uno studio controllato randomizzato per testimoniare e confrontare questi due programmi di intervento in una comunità cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

49 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (realizzati secondo i documenti ufficiali):

  1. ha partorito un solo figlio;
  2. ora non ha nati vivi o figli adottivi;
  3. la madre in lutto ha più di 49 anni in questa famiglia (età massima dal punto di vista medico per la fertilità in Cina).

Criteri di esclusione:

  1. con gravi disturbi mentali o malattie fisiche;
  2. non sono in grado di completare l'intervento;
  3. non sono in grado di completare il questionario;
  4. con disturbo funzionale della masticazione per raccogliere la saliva deidroepiandrosterone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di psicoterapia positiva
Questo braccio riceverà un intervento psicologico di gruppo positivo sviluppato da una psicoterapia straniera.
Comportamentale: Gruppo di psicoterapia positiva
Questo programma è sviluppato da un programma di gruppo straniero basato sulla psicologia positiva. La terapia psicologica positiva dura 8 settimane e prevede un intervento di gruppo ogni settimana. I temi di ogni settimana sono avvio, dono del tempo, mente positiva, tre cose buone, cuore grato, treno della vita, servizio attivo, conclusione.
Sperimentale: Gruppo di terapia per la promozione della resilienza
A questo braccio verrà assegnato un intervento di gruppo di resilienza sviluppato dai nostri precedenti risultati di ricerca.
Comportamentale: Gruppo di terapia per la promozione della resilienza
L'altro è sviluppato dai precedenti risultati della ricerca del gruppo di ricerca. La terapia di promozione della resilienza dura 8 settimane e prevede anche un intervento di gruppo ogni settimana. I temi di ogni settimana sono avvio, aiuto reciproco, fiducia in se stessi, feedback di ringraziamento, cura di sé, gestione emotiva, conclusione.
Comparatore attivo: Gruppo di attività di routine controllate
Questo braccio continuerà a partecipare alle attività comunitarie convenzionali.
Altro: Attività di routine controllata
Le attività comunitarie convenzionali sono viste come un comparatore attivo per il gruppo controllato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della resilienza psicologica
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
La resilienza psicologica è una sorta di capacità di riprendersi dalle avversità misurata dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). È una scala auto-riportata sommando 25 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggio più alto riflette una maggiore resilienza. Le differenze all'interno di due tempi sono i cambiamenti della resilienza psicologica.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di depressione
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
La depressione può riferirsi all'umore depressivo nelle ultime due settimane ad ogni valutazione misurata dalla Zung Self-rating Depression Scale (SDS). È una scala auto-riportata sommando 20 elementi e il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto riflette una maggiore depressione. Le differenze nei tempi sono cambiamenti di depressione.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Cambiamento del benessere soggettivo
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Una sensazione di felicità misurata dall'indice di benessere Campbell (IWB). È una scala auto-riportata sommando 8 elementi e il punteggio totale varia da 2,1 a 14,7, con un punteggio più alto riflette un benessere soggettivo più elevato. Le differenze nei tempi sono cambiamenti del benessere soggettivo.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Cambiamento dell'evitamento sociale
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Il fenomeno per cui una persona è assente dalla normale interazione sociale con gli altri misurato dalla Social Avoidance and Distress Scale (SAD). È una scala auto-riportata sommando 14 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 14, con un punteggio più alto che riflette l'evitamento sociale. Le differenze all'interno di due tempi sono i cambiamenti dell'evitamento sociale.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
La qualità del sonno è una risposta del proprio umore nell'ultimo mese misurata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). È una scala auto-riportata, con un punteggio totale superiore a 19 che riflette il disturbo del sonno. Le differenze all'interno di ogni periodo di tempo sono i cambiamenti della qualità del sonno.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Alterazione della crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
La crescita positiva dopo un'avversità misurata dal Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). È una scala auto-riportata sommando 24 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 120, con un punteggio più alto che riflette una maggiore crescita. Le differenze nei tempi sono cambiamenti della crescita post-traumatica.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Modifica del comportamento sanitario
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Il comportamento di cura di sé di una persona misurato dal profilo dello stile di vita che promuove la salute-Ⅱ (HPLP-Ⅱ). È una scala auto-riportata sommando 40 elementi in quattro dimensioni. Il punteggio totale varia da 40 a 160, con un punteggio più alto che riflette un migliore comportamento sanitario. Le differenze nei tempi sono cambiamenti del comportamento sanitario.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Cambiamento di concentrazione di deidroepiandrosterone nella saliva
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento
Una sorta di ormone che riflette lo stress psicologico della persona raccolto dal tubo di raccolta della saliva Sarstedt (marchio) masticando le strisce di cotone sterili per 60 secondi. Sarà testato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) con numero di kit HT81012 e sito di origine in Canada PLlabs (nome dell'azienda). Le differenze nei tempi sono cambiamenti della concentrazione di deidroepiandrosterone nella saliva.
Pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo aver terminato l'intervento, 1 anno dopo aver terminato l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Central South University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nella nostra precedente indagine sul campo, la maggior parte dei partecipanti, in quanto gruppo vulnerabile, non è disposta a condividere i propri dati personali con il pubblico. Pertanto, non siamo sicuri se i partecipanti reclutati accetteranno di condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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