Közösségi alapú rezilienciaprogram a csak gyermeket elveszített szülőknek
2023. augusztus 28. frissítette: Anni Wang, Central South University
Közösségi alapú ellenálló képességet elősegítő program végrehajtása a csak gyermeket elveszített szülők számára Kínában
Ez egy közösségi alapú részvételi kutatás, amelynek célja, hogy segítse az egyetlen gyermeket elveszített szülőket, hogy boldogabbak és ellenállóbbak legyenek a gyásztól.
Ez egy pszicho-viselkedési intervenciós kutatás.
Ebben a tanulmányban két beavatkozási program szerepel.
Az egyik egy külföldi pszichoterápiából származik, amelyet egy amerikai pszichológus fejlesztett ki, és bizonyítottan hatékony a boldogság elősegítésében.
Egy másikat a kutatók a korábbi keresztmetszeti felmérés és a gyászoló szülőkkel készített interjúk alapján dolgoznak ki.
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak alkalmazni, hogy tanúskodjanak és összehasonlítsák ezt a két beavatkozási programot egy kínai közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Central South University
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
49 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok (a hivatalos dokumentumok szerint):
- csak egy gyermeket szült;
- most nincs élőben született vagy fogadott gyermeke;
- a gyászoló anya 49 évesnél idősebb ebben a családban (Kínában a termékenység orvosilag maximális kora).
Kizárási kritériumok:
- súlyos mentális zavarokkal vagy testi betegségekkel;
- nem tudják befejezni a beavatkozást;
- nem tudják kitölteni a kérdőívet;
- rágási funkciózavarral a nyál dehidroepiandroszteron összegyűjtésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív pszichológiai terápiás csoport
Ez a kar egy külföldi pszichoterápiából kifejlesztett pozitív pszichológiai csoportos beavatkozást kap.
|
Ez a program egy pozitív pszichológián alapuló külföldi csoportos programból készült.
A pozitív pszichológiai terápia 8 hétig tart, és minden héten van csoportos beavatkozás.
Minden hét témái: indulás, időajándék, pozitív elme, három jó dolog, hálás szív, életvonat, aktív szolgálat, végkifejlet.
|
|
Kísérleti: Rugalmasságot elősegítő terápiás csoport
Ez a kar egy reziliencia csoportos beavatkozást kap, amelyet korábbi kutatási eredményeink alapján fejlesztettünk ki.
|
A másik a kutatócsoport korábbi kutatási eredményeiből készült.
A rezilienciát segítő terápia 8 hétig tart, és minden héten van csoportos beavatkozás is.
Minden hét témái az indulás, a kölcsönös segítségnyújtás, az önmagadba vetett bizalom, a hálaadás visszajelzése, az önmagadról való gondoskodás, az érzelmek kezelése, a végkifejlet.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött rutin tevékenységcsoport
Ez a kar továbbra is részt vesz a hagyományos közösségi tevékenységekben.
|
A hagyományos közösségi tevékenységeket az ellenőrzött csoport aktív összehasonlító elemének tekintik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai reziliencia változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
A pszichológiai reziliencia a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) által mért csapásokból való kilábalás egyfajta képessége. Ez egy önbeszámoló skála 25 elem összeadásával, és az összpontszám 0 és 100 között van, magasabb pontszámmal. magasabb rugalmasságot tükröz.
A két időkereten belüli különbségek a pszichológiai reziliencia változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
A depresszió utalhat depresszív hangulatra az elmúlt két hétben a Zung Self-rating Depression Scale (SDS) által mért értékelések során. Ez egy önbeszámoló skála 20 elem összeadásával, és a teljes pontszám 20-80 között van, magasabb pontszámmal. magasabb depressziót tükröz.
Az időkeretek közötti különbségek a depresszió változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
A szubjektív jólét változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
A Campbell jólléti index (IWB) által mért boldogságérzet. Ez egy önbeszámoló skála, amely 8 tételt összead, és az összpontszám 2,1 és 14,7 között mozog,
a magasabb pontszám magasabb szubjektív jóllétet tükröz.
Az időkeretek közötti különbségek a szubjektív jólét változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
A társadalmi elkerülés változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Az a jelenség, hogy egy személy hiányzik a normális társas interakcióból másokkal, amelyet a Társadalmi Avoidance and Distress Scale (SAD) mér.
Ez egy önbeszámoló skála 14 elem összeadásával, és az összpontszám 0 és 14 között mozog, a magasabb pontszám pedig a társadalmi elkerülést tükrözi.
A két időkereten belüli különbségek a társadalmi elkerülés változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
Az alvás minőségének változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Az alvás minősége az elmúlt hónap hangulatának válasza, amelyet a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) mér.
Ez egy önbevallásos skála, a 19-nél magasabb összpontszám alvászavarra utal.
Az egyes időkereteken belüli különbségek az alvásminőség változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
A poszttraumás növekedés változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Pozitív növekedés egy csapást követően a Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) által mérve.
Ez egy önbeszámoló skála, amely 24 elemet ad össze, és az összpontszám 0 és 120 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb növekedést jelez.
Az időkeretek közötti különbségek a poszttraumás növekedés változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
Az egészségügyi magatartás megváltozása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Egy személy öngondoskodási magatartása az Egészségfejlesztési Életmód Profil-Ⅱ (HPLP-Ⅱ) segítségével mérve. Ez egy önbeszámoló skála, amely 40 elemet ad össze négy dimenzióban.
Az összpontszám 40 és 160 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségügyi magatartást tükröz.
Az időkereten belüli eltérések az egészségügyi magatartás változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
|
A dehidroepiandroszteron koncentrációjának változása a nyálban
Időkeret: Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Egyfajta hormon, amely a személy pszichés stresszét tükrözi, amelyet a Sarstedt (Márkanév) nyálgyűjtő cső gyűjt össze a steril pamutcsíkok 60 másodperces rágásával.
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) tesztelik a HT81012 készletszámmal és a kanadai PLlabs származási helyével (a cég neve).
Az időkeretek közötti különbségek a nyál dehidroepiandroszteron koncentrációjának változásai.
|
Beavatkozás előtt, utóbeavatkozás, beavatkozás befejezése után 3 hónappal, beavatkozás befejezése után 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Central South University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Korábbi helyszíni vizsgálatunk során a résztvevők többsége, mint sebezhető csoport nem hajlandó megosztani személyes adatait a nyilvánossággal.
Ezért nem vagyunk biztosak abban, hogy a toborzott résztvevők beleegyeznek-e az adatok megosztásába.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .