Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fellesskapsbasert motstandsprogram for foreldre med tap av enebarn

28. august 2023 oppdatert av: Anni Wang, Central South University

Implementering av et fellesskapsbasert motstandsfremmende program til foreldre med tap av enebarn i Kina

Dette er en samfunnsbasert deltakende forskning som tar sikte på å hjelpe enebarnsforeldre til å bli lykkeligere og motstandsdyktige mot sorg. Det er en psyko-atferdsintervensjonsforskning. Det er to intervensjonsprogrammer i denne studien. Den ene er avledet fra en utenlandsk psykoterapi, utviklet av en amerikansk psykolog og har blitt vitnet om effektiviteten i å fremme lykke. En annen er utviklet av forskerne basert på den forrige tverrsnittsundersøkelsen og intervjuer med de etterlatte foreldrene. Forskerne vil bruke randomisert kontrollert studie for å vitne og sammenligne de to intervensjonsprogrammene i et kinesisk samfunn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

49 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (laget i henhold til de offisielle dokumentene):

  1. har født bare ett barn;
  2. har nå ingen levende fødsel eller adoptivbarn;
  3. den etterlatte moren er eldre enn 49 år i denne familien (medisinsk maksimal alder for fruktbarhet i Kina).

Ekskluderingskriterier:

  1. med alvorlige psykiske lidelser eller fysiske sykdommer;
  2. ikke er i stand til å fullføre intervensjonen;
  3. er ikke i stand til å fullføre spørreskjemaet;
  4. med funksjonell tyggeforstyrrelse for å samle spytt dehydroepiandrosteron.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapigruppe for positiv psykologi
Denne armen vil få en positiv psykologisk gruppeintervensjon utviklet fra en utenlandsk psykoterapi.
Atferdsmessig: Terapigruppe for positiv psykologi
Dette programmet er utviklet fra et utenlandsk gruppeprogram basert på positiv psykologi. Den positive psykologiterapien varer i 8 uker, og har gruppeintervensjon i hver uke. Hver ukes temaer er oppstart, tidsgave, positivt sinn, tre gode ting, et takknemlig hjerte, livtog, aktiv tjeneste, avslutning.
Eksperimentell: Resiliensfremmende terapigruppe
Denne armen vil bli gitt en resiliensgruppeintervensjon utviklet fra våre tidligere forskningsresultater.
Atferdsmessig: Resiliensfremmende terapigruppe
Den andre er utviklet fra forskningsteamets tidligere forskningsresultater. Resiliensfremmende terapi varer i 8 uker, og har også en gruppeintervensjon i hver uke. Temaene for hver uke er oppstart, gjensidig hjelp, tillit til deg selv, takke-tilbakemeldinger, omsorg for deg selv, emosjonell ledelse, avslutning.
Aktiv komparator: Kontrollert rutinemessig aktivitetsgruppe
Denne armen vil fortsette å delta i konvensjonelle samfunnsaktiviteter.
Annen: Kontrollert rutineaktivitet
Konvensjonelle samfunnsaktiviteter blir sett på som en aktiv komparator for kontrollert gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Psykologisk motstandskraft er en slags evne til å komme tilbake fra motgang målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 25 elementer og den totale poengsummen varierer fra 0-100, med høyere poengsum. reflekterer høyere motstandskraft. Forskjellene innen to tidsramme er endringene i psykologisk motstandskraft.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av depresjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Depresjon kan referere til depressiv stemning de siste to ukene ved hver vurdering målt ved Zung Self-rating Depression Scale (SDS). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 20 elementer og den totale poengsummen varierer fra 20-80, med høyere poengsum reflekterer høyere depresjon. Forskjellene innenfor tidsrammer er endringer av depresjon.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av subjektivt velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
En følelse av lykke målt av Campbell Index of well-being (IWB). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 8 elementer og den totale poengsummen varierer fra 2,1-14,7, med høyere score reflekterer høyere subjektivt velvære. Forskjellene innenfor tidsrammer er endring av subjektivt velvære.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av sosial unngåelse
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Fenomenet at en person er fraværende fra normal sosial interaksjon med andre målt ved Social Avoidance and Distress Scale (SAD). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 14 elementer og den totale poengsummen varierer fra 0-14, med høyere poengsum gjenspeiler sosial unngåelse. Forskjellene innen to tidsrammer er endringene i sosial unngåelse.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av sovekvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Søvnkvaliteten er en respons på ens humør den siste måneden målt ved Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI). Det er en selvrapportert skala, med totalscore høyere enn 19 gjenspeiler søvnforstyrrelser. Forskjellene innenfor hver tidsramme er endringene i sovekvalitet.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av posttraumatisk vekst
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Den positive veksten etter en motgang målt ved Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 24 elementer og den totale poengsummen varierer fra 0-120, med høyere poengsum reflekterer mer vekst. Forskjellene innenfor tidsrammer er endringer i posttraumatisk vekst.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av helsevesenets atferd
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
En persons egenomsorgsatferd målt ved Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ( HPLP-Ⅱ). Det er en selvrapportert skala ved å legge sammen 40 elementer i fire dimensjoner. Den totale poengsummen varierer fra 40-160, med høyere poengsum gjenspeiler bedre helseatferd. Forskjellene innenfor tidsrammer er endringer i helsevesenets atferd.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Endring av konsentrasjonen av dehydroepiandrosteron i spytt
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon
Et slags hormon som gjenspeiler personens psykologiske stress samlet av Sarstedt(Merkenavn) spyttoppsamlingsrør ved å tygge de sterile bomullsstrimlene i 60 sekunder. Den vil bli testet med enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) med settnummer på HT81012 og opprinnelsessted i Canada PLlabs (firmanavn). Forskjellene innenfor tidsrammer er endringer i dehydroepiandrosteronkonsentrasjonen i spytt.
Pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 måneder etter avsluttet intervensjon, 1 år etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Central South University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I vår tidligere feltundersøkelse er de fleste deltakerne, som en sårbar gruppe, ikke villige til å dele sine personlige data til offentligheten. Derfor er vi ikke sikre på om de rekrutterte deltakerne vil godta å dele dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapigruppe for positiv psykologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere