Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program odolnosti rodičů se ztrátou jediného dítěte

28. srpna 2023 aktualizováno: Anni Wang, Central South University

Implementace komunitního programu na podporu odolnosti vůči rodičům, kteří přišli o jediné dítě, v Číně

Jedná se o komunitní participativní výzkum, jehož cílem je pomoci rodičům, kteří ztratili jediné dítě, aby byli šťastnější a odolnější vůči úmrtí. Jde o psycho-behaviorální intervenční výzkum. V této studii jsou dva intervenční programy. Jeden je odvozen ze zahraniční psychoterapie, vyvinuté americkým psychologem a byla prokázána účinnost při podpoře štěstí. Další z nich vyvinuli vědci na základě předchozího průřezového průzkumu a rozhovorů s těmito pozůstalými rodiči. Výzkumníci použijí randomizovanou kontrolovanou studii, aby dosvědčili a porovnali tyto dva intervenční programy v čínské komunitě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí (vytvořeno podle oficiálních dokumentů):

  1. porodila pouze jedno dítě;
  2. nyní nemá žádné živé narození ani adoptované dítě;
  3. pozůstalá matka je v této rodině starší než 49 let (lékařsky maximální věk pro plodnost v Číně).

Kritéria vyloučení:

  1. s vážnými duševními poruchami nebo fyzickými nemocemi;
  2. nejsou schopni dokončit zásah;
  3. nejsou schopni dokončit dotazník;
  4. s funkční poruchou žvýkání ke sběru slin dehydroepiandrosteron.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie pozitivní psychologií
Tomuto rameni bude poskytnuta pozitivní psychologická skupinová intervence vyvinutá ze zahraniční psychoterapie.
Behaviorální: Skupina terapie pozitivní psychologií
Tento program je vyvinut ze zahraničního skupinového programu založeného na pozitivní psychologii. Terapie pozitivní psychologií trvá 8 týdnů a každý týden má skupinovou intervenci. Témata každého týdne jsou start-up, časový dar, pozitivní mysl, tři dobré věci, vděčné srdce, životní vlak, aktivní služba, konec.
Experimentální: Skupina terapie na podporu odolnosti
Tomuto rameni bude poskytnuta skupinová intervence pro odolnost vyvinutá na základě našich dosavadních výsledků výzkumu.
Behaviorální: Skupina terapie na podporu odolnosti
Druhý je vyvinut na základě předchozích výzkumných výsledků výzkumného týmu. Terapie na podporu odolnosti trvá 8 týdnů a v každém týdnu má také skupinovou intervenci. Témata každého týdne jsou rozjezd, vzájemná pomoc, důvěra v sebe, děkovná zpětná vazba, péče o sebe, emoční zvládání, konec.
Aktivní komparátor: Skupina řízené rutinní činnosti
Tato větev se bude i nadále podílet na běžných komunitních aktivitách.
Jiný: Řízená rutinní činnost
Konvenční komunitní aktivity jsou vnímány jako aktivní komparátor pro kontrolovanou skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychické odolnosti
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Psychologická odolnost je druh schopnosti odrazit se od nepřízně měřené Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Jde o škálu, kterou si sami uvádějí sečtením 25 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre. odráží vyšší odolnost. Rozdíly ve dvou časových rámcích jsou změny psychické odolnosti.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Deprese se může vztahovat k depresivní náladě v posledních dvou týdnech při každém hodnocení měřeném pomocí Zung Self-rating Depression Scale (SDS). Jde o samohodnotící škálu sečtením 20 položek a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 s vyšším skóre. odráží vyšší depresi. Rozdíly v časových rámcích jsou změnami deprese.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna subjektivní pohody
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Pocit štěstí měřený Campbellovým indexem pohody (IWB). Jde o škálu, kterou si sami uvádějí sečtením 8 položek a celkové skóre se pohybuje od 2,1 do 14,7, s vyšším skóre odráží vyšší subjektivní pohodu. Rozdíly v rámci časových rámců jsou změnou subjektivní pohody.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna sociálního vyhýbání se
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Fenomén, že člověk chybí v běžné sociální interakci s ostatními, měřený pomocí stupnice sociálního vyhýbání se a tísně (SAD). Je to škála, kterou si sami uvádějí sečtením 14 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre odráží sociální vyhýbání se. Rozdíly ve dvou časových horizontech jsou změny sociálního vyhýbání se.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna kvality spánku
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Kvalita spánku je reakcí na náladu člověka za poslední měsíc měřenou pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Je to škála, kterou sami uvedli, s celkovým skóre vyšším než 19 odráží poruchu spánku. Rozdíly v jednotlivých časových rámcích jsou změny kvality spánku.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna posttraumatického růstu
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Pozitivní růst po nepřízni osudu měřený pomocí Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). Je to škála, kterou si sami hlásí sečtením 24 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre odráží větší růst. Rozdíly v časových rámcích jsou změnami posttraumatického růstu.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna chování ve zdravotnictví
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Samoobslužné chování osoby měřené pomocí Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ(HPLP-Ⅱ). Jedná se o škálu, kterou si sami uvádějí sečtením 40 položek ve čtyřech rozměrech. Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre odráží lepší chování ve zdravotnictví. Rozdíly v časových rámcích jsou změnami chování zdravotní péče.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Změna koncentrace dehydroepiandrosteronu ve slinách
Časové okno: Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence
Druh hormonu, který odráží psychický stres osoby shromážděný sběrnou zkumavkou Sarstedt (značka) žvýkáním sterilních bavlněných proužků po dobu 60 sekund. Bude testován enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA) s číslem soupravy HT81012 a místem původu v Kanadě PLlabs (název společnosti). Rozdíly v rámci časových rámců jsou změny koncentrace dehydroepiandrosteronu ve slinách.
Preintervence, postintervence, 3 měsíce po ukončení intervence, 1 rok po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Central South University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V našem předchozím terénním šetření většina účastníků jako zranitelná skupina není ochotna sdílet své osobní údaje s veřejností. Nejsme si tedy jisti, zda naverbovaní účastníci budou souhlasit se sdílením údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit