以社区为基础的失独父母恢复力计划
2023年8月28日 更新者：Anni Wang、Central South University
以社区为基础的中国失独父母恢复力提升项目的实施
这是一项以社区为基础的参与式研究，旨在帮助失去独生子女的父母更快乐，并从丧亲之痛中恢复过来。
这是一项心理行为干预研究。
本研究有两个干预项目。
一种源自国外的心理疗法，由美国心理学家开发，并被证实具有促进幸福的功效。
另一种是研究人员根据之前的横断面调查和对那些丧亲父母的访谈而开发的。
研究人员将应用随机对照试验来验证和比较华人社区的这两个干预项目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Central South University
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Yangguang Tianshi Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（根据官方文件制定）：
- 只生过一个孩子；
- 现在没有活产或收养的孩子；
- 这个家庭的丧母年龄超过49岁（中国医学上的最高生育年龄）。
排除标准：
- 患有严重的精神障碍或身体疾病；
- 无法完成干预；
- 无法完成问卷；
- 与咀嚼功能障碍收集唾液脱氢表雄酮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极心理治疗组
这只手臂将接受从国外心理治疗发展而来的积极心理团体干预。
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本课程由国外一个基于积极心理学的团体课程发展而来。
积极心理治疗为期8周，每周进行一次小组干预。
每周的主题是创业、时间的礼物、积极的心态、三件好事、感恩的心、生命列车、积极的服务、结束。
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实验性的：抗逆力提升治疗组
这支队伍将接受根据我们之前的研究结果开发的复原力小组干预。
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另一个是根据研究团队之前的研究成果开发的。
复原力提升疗法持续8周，每周还有一次小组干预。
每周的主题是创业、互助、相信自己、感恩回馈、关爱自己、情绪管理、结束。
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有源比较器：受控常规活动组
该部门将继续参与常规社区活动。
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常规社区活动被视为受控组的积极比较器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理弹性的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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心理复原力是康纳-戴维森复原力量表（CD-RISC）衡量的一种从逆境中恢复过来的能力。它是一个自评量表，由25个项目相加组成，总分为0-100分，得分越高反映出较高的韧性。
两个时间框架内的差异是心理弹性的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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抑郁可指Zung抑郁自评量表（SDS）每次评估时近两周的抑郁情绪。该量表由20个项目相加组成，总分在20-80之间，得分越高反映出更高的抑郁症。
时间范围内的差异是抑郁症的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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主观幸福感的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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用坎贝尔幸福指数（IWB）衡量的一种幸福感。它是一个自我报告的量表，由8个项目相加，总分范围为2.1-14.7，
得分越高反映主观幸福感越高。
时间范围内的差异是主观幸福感的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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社交回避的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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社会回避与压力量表（SAD）衡量的一个人缺席与他人正常社会交往的现象。
这是一个自评量表，由14个项目相加，总分范围为0-14分，较高的分数反映了社会回避。
两个时间段内的差异是社交回避的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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睡眠质量的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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睡眠质量是匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）衡量的一个人最近一个月的情绪反应。
这是一个自我报告的量表，总分高于19分反映睡眠障碍。
每个时间范围内的差异是睡眠质量的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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创伤后成长的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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通过创伤后成长量表 (PTGI) 衡量的逆境后的积极成长。
这是一个自评量表，由24个项目相加，总分范围为0-120分，分数越高代表成长越多。
时间范围内的差异是创伤后成长的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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医疗保健行为的改变
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ(HPLP-Ⅱ)测量个体的自理行为。该量表由四个维度共计40个项目构成的自我报告量表。
总分范围为40-160分，得分越高反映保健行为越好。
时间范围内的差异是医疗保健行为的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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唾液中脱氢表雄酮浓度的变化
大体时间：干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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一种反映人心理压力的激素，用Sarstedt（品牌）唾液采集管咀嚼消毒棉条60秒采集。
将采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行检测，试剂盒编号HT81012，产地在加拿大PLlabs（公司名）。
时间范围内的差异是唾液中脱氢表雄酮浓度的变化。
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干预前、干预后、干预结束后3个月、干预结束后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月24日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Central South University
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在我们之前的实地调查中，大多数参与者作为一个弱势群体，不愿意向公众分享他们的个人数据。
因此，我们不确定招募的参与者是否会同意共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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