Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de gemeenschap gebaseerd veerkrachtprogramma van ouders die hun enige kind hebben verloren

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Anni Wang, Central South University

Implementatie van een op de gemeenschap gebaseerd programma ter bevordering van veerkracht bij ouders die hun enige kind hebben verloren in China

Dit is een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek dat tot doel heeft de ouders van het verlies van enig kind te helpen gelukkiger en veerkrachtiger te zijn na een sterfgeval. Het is een psycho-gedragstherapeutisch interventieonderzoek. Er zijn twee interventieprogramma's in deze studie. De ene is afgeleid van een buitenlandse psychotherapie, ontwikkeld door een Amerikaanse psycholoog en is bewezen effectief in het bevorderen van geluk. Een andere is ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de vorige dwarsdoorsnede-enquête en interviews met die nabestaanden. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie toepassen om deze twee interventieprogramma's in een Chinese gemeenschap te getuigen en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

49 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria (gemaakt volgens de officiële documenten):

  1. is bevallen van slechts één kind;
  2. heeft nu geen levende geboorte of geadopteerd kind;
  3. de nabestaanden moeder is ouder dan 49 jaar in dit gezin (medische maximumleeftijd voor vruchtbaarheid in China).

Uitsluitingscriteria:

  1. met ernstige psychische stoornissen of lichamelijke ziekten;
  2. zijn niet in staat om de interventie af te ronden;
  3. zijn niet in staat om de vragenlijst af te ronden;
  4. met een kauwfunctiestoornis om speeksel dehydroepiandrosteron op te vangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapiegroep positieve psychologie
Deze arm krijgt een vanuit een buitenlandse psychotherapie ontwikkelde positieve psychologische groepsinterventie.
Gedragsmatig: Therapiegroep positieve psychologie
Dit programma is ontwikkeld vanuit een buitenlands groepsprogramma gebaseerd op positieve psychologie. De positieve psychologische therapie duurt 8 weken en heeft elke week een groepsinterventie. De thema's van elke week zijn start-up, time gift, positive mind, three good things, een dankbaar hart, life train, active service, end-up.
Experimenteel: Veerkrachtbevordering therapiegroep
Deze arm krijgt een veerkrachtgroepinterventie die is ontwikkeld op basis van onze recente onderzoeksresultaten.
Gedragsmatig: Veerkrachtbevordering therapiegroep
De andere is ontwikkeld op basis van eerdere onderzoeksresultaten van het onderzoeksteam. De therapie voor veerkrachtbevordering duurt 8 weken en heeft ook elke week een groepsinterventie. De thema's van elke week zijn opstarten, wederzijdse hulp, vertrouwen in jezelf, dankzeggingsfeedback, zorg voor jezelf, emotioneel management, einde.
Actieve vergelijker: Gecontroleerde routinematige activiteitengroep
Deze arm zal blijven deelnemen aan conventionele gemeenschapsactiviteiten.
Ander: Gecontroleerde routinematige activiteit
Conventionele gemeenschapsactiviteiten worden gezien als een actieve comparator voor een gecontroleerde groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Psychologische veerkracht is een soort vermogen om te herstellen van tegenspoed gemeten door Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 25 items op te tellen en de totale score varieert van 0-100, met een hogere score weerspiegelt hogere veerkracht. De verschillen binnen twee tijdsframes zijn de veranderingen van psychologische veerkracht.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Depressie kan verwijzen naar een depressieve stemming in de afgelopen twee weken bij elke beoordeling, gemeten met de Zung Self-rating Depression Scale (SDS). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 20 items op te tellen en de totale score varieert van 20-80, met een hogere score weerspiegelt hogere depressie. De verschillen binnen tijdsbestekken zijn veranderingen van depressie.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van subjectief welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Een gevoel van geluk gemeten door Campbell Index of well-being (IWB). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 8 items op te tellen en de totale score varieert van 2,1-14,7, een hogere score weerspiegelt een hoger subjectief welzijn. De verschillen binnen tijdsbestekken zijn verandering van subjectief welzijn.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van sociale vermijding
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Het fenomeen dat een persoon afwezig is in normale sociale interactie met anderen gemeten door Social Avoidance and Distress Scale (SAD). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 14 items op te tellen en de totale score varieert van 0-14, waarbij een hogere score sociale vermijding weerspiegelt. De verschillen binnen twee tijdsbestek zijn de veranderingen van sociale vermijding.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
De slaapkwaliteit is een reactie op iemands stemming in de afgelopen maand, gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het is een zelfgerapporteerde schaal, met een totale score hoger dan 19 weerspiegelt slaapstoornis. De verschillen binnen elk tijdsbestek zijn de veranderingen in slaapkwaliteit.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van posttraumatische groei
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
De positieve groei na een tegenslag gemeten door Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 24 items op te tellen en de totale score varieert van 0-120, waarbij een hogere score meer groei weerspiegelt. De verschillen binnen tijdsbestekken zijn veranderingen van posttraumatische groei.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van zorggedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Het zelfzorggedrag van een persoon gemeten door Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ (HPLP-Ⅱ). Het is een zelfgerapporteerde schaal door 40 items in vier dimensies op te tellen. De totale score varieert van 40-160, waarbij een hogere score beter gedrag in de gezondheidszorg weerspiegelt. De verschillen binnen tijdframes zijn veranderingen in zorggedrag.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Verandering van de concentratie van dehydroepiandrosteron in speeksel
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie
Een soort hormoon dat de psychologische stress van de persoon weerspiegelt, verzameld door Sarstedt (merknaam) speekselverzamelbuis door gedurende 60 seconden op de steriele katoenen stroken te kauwen. Het zal worden getest door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) met kitnummer van HT81012 en Origin-site in Canada PLlabs (bedrijfsnaam). De verschillen binnen tijdsbestekken zijn veranderingen in de dehydroepiandrosteronconcentratie in speeksel.
Pre-interventie, post-interventie, 3 maanden na beëindiging van de interventie, 1 jaar na beëindiging van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Central South University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In ons vorige veldonderzoek waren de meeste deelnemers, als kwetsbare groep, niet bereid om hun persoonlijke gegevens openbaar te maken. Daarom weten we niet zeker of de geworven deelnemers ermee instemmen om de gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapiegroep positieve psychologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren