Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fællesskabsbaseret modstandsdygtighedsprogram for enebarnsforældre

28. august 2023 opdateret af: Anni Wang, Central South University

Implementering af et fællesskabsbaseret program til fremme af modstandsdygtighed over for enebørnstabsforældre i Kina

Dette er en samfundsbaseret, deltagende forskning, der har til formål at hjælpe forældre med tab af enebørn til at blive lykkeligere og modstandsdygtige over for sorg. Det er en psyko-adfærdsmæssig interventionsforskning. Der er to interventionsprogrammer i denne undersøgelse. Den ene er afledt af en udenlandsk psykoterapi, udviklet af en amerikansk psykolog og er blevet vidnet om effektiviteten til at fremme lykke. En anden er udviklet af forskerne baseret på den tidligere tværsnitsundersøgelse og interviews med de efterladte forældre. Forskerne vil anvende randomiseret kontrolleret forsøg til at vidne og sammenligne disse to interventionsprogrammer i et kinesisk samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Yangguang Tianshi Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (lavet i henhold til de officielle dokumenter):

  1. kun har født et barn;
  2. har nu ingen levende fødsel eller adoptivbarn;
  3. den efterladte mor er ældre end 49 år i denne familie (medicinsk maksimal alder for fertilitet i Kina).

Ekskluderingskriterier:

  1. med alvorlige psykiske lidelser eller fysiske sygdomme;
  2. ikke er i stand til at fuldføre interventionen;
  3. er ikke i stand til at afslutte spørgeskemaet;
  4. med tyggefunktionel lidelse for at opsamle spyt dehydroepiandrosteron.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv psykologisk terapigruppe
Denne arm vil få en positiv psykologisk gruppeintervention udviklet fra en udenlandsk psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Positiv psykologisk terapigruppe
Dette program er udviklet fra et udenlandsk gruppeprogram baseret på positiv psykologi. Den positive psykologiske terapi varer 8 uger, og har en gruppeintervention i hver uge. Hver uges temaer er opstart, tidsgave, positivt sind, tre gode ting, et taknemmeligt hjerte, livtog, aktiv tjeneste, afslutning.
Eksperimentel: Resiliensfremmende terapigruppe
Denne arm vil blive givet en resiliensgruppeintervention udviklet fra vores tidligere forskningsresultater.
Adfærdsmæssigt: Resiliensfremmende terapigruppe
Den anden er udviklet fra forskerholdets tidligere forskningsresultater. Den robusthedsfremmende terapi varer 8 uger, og har desuden en gruppeintervention i hver uge. Hver uges temaer er opstart, gensidig hjælp, tillid til dig selv, taksigelse feedback, omsorg for dig selv, følelsesmæssig ledelse, afslutning.
Aktiv komparator: Kontrolleret rutineaktivitetsgruppe
Denne arm vil fortsætte med at deltage i konventionelle samfundsaktiviteter.
Andet: Kontrolleret rutineaktivitet
Konventionelle fællesskabsaktiviteter ses som en aktiv komparator for kontrollerede grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af psykologisk modstandskraft
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Psykologisk robusthed er en form for evne til at komme tilbage fra modgang målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 25 punkter sammen, og den samlede score spænder fra 0-100 med højere score afspejler højere modstandsdygtighed. Forskellene inden for to tidsramme er ændringerne i psykologisk modstandskraft.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af depression
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Depression kan referere til depressiv stemning i de seneste to uger ved hver vurdering målt ved Zung Self-rating Depression Scale (SDS). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 20 punkter sammen, og den samlede score spænder fra 20-80 med højere score afspejler højere depression. Forskellene inden for tidsrammer er ændringer af depression.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af subjektivt velbefindende
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
En følelse af lykke målt ved Campbell Index of well-being (IWB). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 8 elementer sammen, og den samlede score spænder fra 2,1-14,7, med højere score afspejler højere subjektivt velvære. Forskellene inden for tidsrammer er ændringer i subjektivt velbefindende.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af social undgåelse
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Fænomenet, at en person er fraværende fra normal social interaktion med andre målt ved Social Avoidance and Distress Scale (SAD). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 14 elementer sammen, og den samlede score spænder fra 0-14, hvor højere score afspejler social undgåelse. Forskellene inden for to tidsrammer er ændringerne i social undgåelse.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af sovekvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Sovekvaliteten er et svar på ens humør i den seneste måned målt ved Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI). Det er en selvrapporteret skala, med en samlet score højere end 19 afspejler søvnforstyrrelser. Forskellene inden for hver tidsramme er ændringerne i sovekvaliteten.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af posttraumatisk vækst
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Den positive vækst efter en modgang målt ved Post Traumatic Growth Inventory (PTGI). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 24 elementer sammen, og den samlede score spænder fra 0-120, hvor højere score afspejler mere vækst. Forskellene inden for tidsrammer er ændringer af posttraumatisk vækst.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af sundhedsvæsenets adfærd
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
En persons egenomsorgsadfærd målt ved Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ( HPLP-Ⅱ). Det er en selvrapporteret skala ved at lægge 40 elementer sammen i fire dimensioner. Den samlede score spænder fra 40-160, med højere score afspejler bedre sundhedspleje adfærd. Forskellene inden for tidsrammer er ændringer i sundhedsvæsenets adfærd.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
Ændring af koncentrationen af ​​dehydroepiandrosteron i spyt
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention
En slags hormon, der afspejler personens psykologiske stress, opsamlet af Sarstedt(Mærkenavn) spytopsamlingsrør ved at tygge de sterile bomuldsstrimler i 60 sekunder. Det vil blive testet ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) med kitnummer på HT81012 og oprindelsessted i Canada PLlabs (firmanavn). Forskellene inden for tidsrammer er ændringer i dehydroepiandrosteronkoncentrationen i spyt.
Præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter afsluttet intervention, 1 år efter afsluttet intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Central South University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I vores tidligere feltundersøgelse er de fleste deltagere, som en sårbar gruppe, ikke villige til at dele deres personlige data til offentligheden. Derfor er vi ikke sikre på, om de rekrutterede deltagere vil acceptere at dele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv psykologisk terapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner