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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328598
외동아동 상실 부모를 위한 지역사회 기반 회복 프로그램
2023년 8월 28일 업데이트: Anni Wang, Central South University
중국 외동아동 상실부모를 위한 지역사회 기반 회복력 증진 프로그램 시행
외동아동을 잃은 부모가 사별로부터 더 행복하고 회복력을 가질 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 지역사회 참여형 연구입니다.
심리 행동 개입 연구입니다.
이 연구에는 두 가지 개입 프로그램이 있습니다.
하나는 미국의 심리학자가 개발한 외국 심리치료에서 유래한 것으로 행복증진 효과가 입증된 바 있다.
또 다른 하나는 이전의 단면 조사와 유족 부모와의 인터뷰를 기반으로 연구자들이 개발한 것입니다.
연구자들은 중국 커뮤니티에서 이 두 개입 프로그램을 증언하고 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 적용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Central South University
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(공식 문서에 따라 작성):
- 한 아이만 낳았습니다.
- 이제 살아있는 출생이나 입양된 자녀가 없습니다.
- 유족의 어머니는 이 가족 중 49세 이상입니다(중국에서 의학적으로 가임 가능 최대 연령).
제외 기준:
- 심각한 정신 장애 또는 신체 질환이 있는 경우
- 개입을 완료할 수 없습니다.
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 타액 dehydroepiandrosterone을 수집하는 저작 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정심리치료그룹
이 팔은 외국 심리 치료에서 개발된 긍정적 심리 집단 중재를 받게 됩니다.
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이 프로그램은 긍정심리학을 기반으로 한 외국 단체 프로그램에서 개발되었습니다.
긍정심리치료는 8주간 지속되며 매주 그룹 개입이 있습니다.
매주 테마는 창업, 시간선물, 긍정마인드, 좋은세가지, 감사하는 마음, 인생열차, 현역봉사, 종반입니다.
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실험적: 탄력증진치료그룹
이 팔에는 이전 연구 결과에서 개발된 탄력성 그룹 개입이 제공됩니다.
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다른 하나는 연구팀의 이전 연구 결과에서 개발되었습니다.
탄력성 증진 요법은 8주 동안 지속되며 매주 그룹 개입도 있습니다.
매주 주제는 시작, 상호 도움, 자신에 대한 신뢰, 감사 피드백, 자신에 대한 배려, 감정 관리, 종료입니다.
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활성 비교기: 통제된 일상 활동 그룹
이 팔은 전통적인 커뮤니티 활동에 계속 참여할 것입니다.
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기존의 커뮤니티 활동은 통제된 그룹에 대한 능동적 비교자로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 탄력성의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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심리적 회복력은 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)로 측정되는 일종의 역경 극복 능력으로 25문항을 더한 자가 보고식 척도로 총점은 0~100점으로 점수가 높을수록 점수가 높다. 더 높은 탄력성을 나타냅니다.
두 시간 프레임 내의 차이는 심리적 회복탄력성의 변화이다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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우울은 Zung Self-rating Depression Scale(SDS)로 측정한 각 평가에서 최근 2주간의 우울한 기분을 의미할 수 있다. 20문항을 합산한 자기보고식 척도로 총점은 20~80점으로 점수가 높을수록 좋다. 더 높은 우울증을 반영합니다.
시간 프레임 내의 차이는 우울증의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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주관적 웰빙의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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IWB(Campbell Index of well-being)로 측정한 행복감. 8개 항목을 더한 자가 보고 척도이며 총점 범위는 2.1~14.7이며,
점수가 높을수록 더 높은 주관적 웰빙을 반영합니다.
시간 프레임 내의 차이는 주관적 웰빙의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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사회적 회피의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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사회적 회피 및 고통 척도(SAD)로 측정되는 타인과의 정상적인 사회적 상호 작용에 결석하는 현상.
14문항을 더한 자기보고식 척도로 총점은 0~14점으로 점수가 높을수록 사회적 회피를 반영한다.
두 시간 프레임 내의 차이는 사회적 회피의 변화이다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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수면의 질 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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수면의 질은 Pittsburgh sleep quality index(PSQI)로 측정한 최근 한 달간의 기분에 대한 반응이다.
자기보고식 척도로 총점이 19점 이상이면 수면장애를 반영한다.
각 시간 프레임 내의 차이는 수면의 질의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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외상 후 성장의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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PTGI(Post Traumatic Growth Inventory)로 측정한 역경 이후의 긍정적인 성장.
총 24문항을 합산한 자기보고식 척도로 총점의 범위는 0~120점이며 점수가 높을수록 성장정도가 높다는 것을 의미한다.
시간 프레임 내의 차이는 외상 후 성장의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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건강 관리 행동의 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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건강증진생활습관-Ⅱ(HPLP-Ⅱ)로 측정한 개인의 자기관리행위. 4차원 40문항을 합산하여 자가보고하는 척도이다.
총점 범위는 40-160점이며 점수가 높을수록 더 나은 의료 행위를 반영합니다.
시간 프레임 내의 차이는 의료 행위의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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타액 내 dehydroepiandrosterone 농도 변화
기간: 중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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Sarstedt(상표명) 타액 채취관에 살균된 면 조각을 60초 동안 씹어 채취한 사람의 심리적 스트레스를 반영하는 호르몬의 일종.
키트 번호 HT81012 및 캐나다 PLlabs(회사명)의 원산지 사이트로 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 테스트됩니다.
시간 프레임 내의 차이는 타액의 dehydroepiandrosterone 농도의 변화입니다.
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중재 전, 중재 후, 중재 종료 후 3개월, 중재 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Central South University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이전 현장 조사에서 대부분의 참가자는 취약한 그룹으로서 자신의 개인 데이터를 대중에게 공유하려고 하지 않았습니다.
따라서 모집된 참가자가 데이터 공유에 동의할지 여부는 확실하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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긍정심리치료그룹에 대한 임상 시험
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