Um programa de resiliência baseado na comunidade para pais que perderam filhos únicos
28 de agosto de 2023 atualizado por: Anni Wang, Central South University
Implementação de um programa de promoção de resiliência baseado na comunidade para pais de perda de filhos únicos na China
Esta é uma pesquisa participativa baseada na comunidade com o objetivo de ajudar os pais que perderam o filho único a serem mais felizes e resilientes após o luto.
É uma pesquisa de intervenção psicocomportamental.
Existem dois programas de intervenção neste estudo.
Uma é derivada de uma psicoterapia estrangeira, desenvolvida por um psicólogo americano e tem sua eficácia comprovada na promoção da felicidade.
Outro é desenvolvido pelos pesquisadores com base na pesquisa transversal anterior e entrevistas com os pais enlutados.
Os pesquisadores aplicarão um ensaio controlado randomizado para testemunhar e comparar esses dois programas de intervenção em uma comunidade chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Central South University
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Yangguang Tianshi Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (feitos de acordo com os documentos oficiais):
- deu à luz apenas um filho;
- agora não tem filho nascido vivo ou adotivo;
- a mãe enlutada tem mais de 49 anos nesta família (idade medicamente máxima para fertilidade na China).
Critério de exclusão:
- com transtornos mentais graves ou doenças físicas;
- não são capazes de completar a intervenção;
- não conseguem terminar o questionário;
- com distúrbio funcional da mastigação para coletar saliva dehidroepiandrosterona.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de psicologia positiva
A este braço será dada uma intervenção psicológica positiva em grupo desenvolvida a partir de uma psicoterapia estrangeira.
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Este programa é desenvolvido a partir de um programa de grupo estrangeiro baseado em psicologia positiva.
A terapia de psicologia positiva dura 8 semanas, e tem uma intervenção em grupo em cada semana.
Os temas de cada semana são start-up, presente de tempo, mente positiva, três coisas boas, um coração agradecido, trem de vida, serviço ativo, fim.
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Experimental: Grupo de terapia de promoção de resiliência
Este braço receberá uma intervenção de grupo de resiliência desenvolvida a partir de nossos resultados de pesquisas anteriores.
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O outro é desenvolvido a partir dos resultados de pesquisas anteriores da equipe de pesquisa.
A terapia de promoção da resiliência tem a duração de 8 semanas, contando também com uma intervenção de grupo em cada semana.
Os temas de cada semana são start-up, ajuda mútua, confiança em si mesmo, feedback de ação de graças, cuidado consigo mesmo, gerenciamento emocional, finalização.
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Comparador Ativo: Grupo de atividades de rotina controlada
Este braço continuará a participar de atividades comunitárias convencionais.
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As atividades comunitárias convencionais são vistas como um comparador ativo para o grupo controlado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de resiliência psicológica
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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A resiliência psicológica é um tipo de capacidade de se recuperar da adversidade medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC). reflete maior resiliência.
As diferenças dentro de dois períodos são as mudanças de resiliência psicológica.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de depressão
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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A depressão pode se referir ao humor depressivo nas últimas duas semanas em cada avaliação medida pela Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS). reflete maior depressão.
As diferenças dentro dos prazos são mudanças de depressão.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Alteração do bem-estar subjetivo
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Um sentimento de felicidade medido pelo Índice Campbell de bem-estar (IWB). É uma escala autorrelatada somando 8 itens e a pontuação total varia de 2,1-14,7
com maior pontuação reflete maior bem-estar subjetivo.
As diferenças dentro dos prazos são mudanças de bem-estar subjetivo.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Mudança de evitação social
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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O fenômeno de que uma pessoa está ausente da interação social normal com outras pessoas medido pela Esquiva Social e Escala de Angústia (SAD).
É uma escala autorreferida somando 14 itens e a pontuação total varia de 0 a 14, sendo que a pontuação mais alta reflete evitação social.
As diferenças dentro de dois períodos de tempo são as mudanças de evitação social.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Alteração da qualidade do sono
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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A qualidade do sono é uma resposta do humor da pessoa no último mês, medida pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI).
É uma escala autorreferida, com escore total maior que 19 reflete distúrbio do sono.
As diferenças dentro de cada intervalo de tempo são as mudanças na qualidade do sono.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Alteração do crescimento pós-traumático
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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O crescimento positivo após uma adversidade medido pelo Post Traumatic Growth Inventory (PTGI).
É uma escala autorreferida pela soma de 24 itens e a pontuação total varia de 0 a 120, sendo que a pontuação mais alta reflete mais crescimento.
As diferenças dentro dos prazos são mudanças de crescimento pós-traumático.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Mudança de comportamento de cuidados de saúde
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Comportamento de autocuidado de uma pessoa medido pelo Health Promoting Lifestyle Profile-Ⅱ( HPLP-Ⅱ). É uma escala de autorrelato somando 40 itens em quatro dimensões.
A pontuação total varia de 40 a 160, sendo que a pontuação mais alta reflete um melhor comportamento de cuidados de saúde.
As diferenças dentro dos prazos são mudanças de comportamento de cuidados de saúde.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Alteração da concentração de dehidroepiandrosterona na saliva
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Um tipo de hormônio que reflete o estresse psicológico da pessoa coletado pelo tubo de coleta de saliva Sarstedt (nome comercial), mastigando as tiras de algodão estéril por 60 segundos.
Será testado por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) com o número do kit HT81012 e local de origem no Canadá PLlabs (nome da empresa).
As diferenças dentro dos prazos são mudanças na concentração de dehidroepiandrosterona na saliva.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o término da intervenção, 1 ano após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ong AD, Bergeman CS, Bisconti TL, Wallace KA. Psychological resilience, positive emotions, and successful adaptation to stress in later life. J Pers Soc Psychol. 2006 Oct;91(4):730-49. doi: 10.1037/0022-3514.91.4.730.
- Jonas-Simpson C, Steele R, Granek L, Davies B, O'Leary J. Always with me: understanding experiences of bereaved children whose baby sibling died. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):242-51. doi: 10.1080/07481187.2014.991954. Epub 2014 Dec 31.
- Rosenberg AR, Starks H, Jones B. "I know it when I see it." The complexities of measuring resilience among parents of children with cancer. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2661-8. doi: 10.1007/s00520-014-2249-5. Epub 2014 Apr 23.
- Stevens GJ, Dunsmore JC, Agho KE, Taylor MR, Jones AL, van Ritten JJ, Raphael B. Long-term health and wellbeing of people affected by the 2002 Bali bombing. Med J Aust. 2013 Mar 18;198(5):273-7. doi: 10.5694/mja12.11480.
- Bonanno GA, Wortman CB, Lehman DR, Tweed RG, Haring M, Sonnega J, Carr D, Nesse RM. Resilience to loss and chronic grief: a prospective study from preloss to 18-months postloss. J Pers Soc Psychol. 2002 Nov;83(5):1150-64. doi: 10.1037//0022-3514.83.5.1150.
- Sanderson C, Lobb EA, Mowll J, Butow PN, McGowan N, Price MA. Signs of post-traumatic stress disorder in caregivers following an expected death: a qualitative study. Palliat Med. 2013 Jul;27(7):625-31. doi: 10.1177/0269216313483663. Epub 2013 Apr 11.
- Galatzer-Levy IR, Bonanno GA. Beyond normality in the study of bereavement: heterogeneity in depression outcomes following loss in older adults. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(12):1987-94. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.02.022. Epub 2012 Mar 20.
- Chi P, Slatcher RB, Li X, Zhao J, Zhao G, Ren X, Zhu J, Stanton B. Perceived Stigmatization, Resilience, and Diurnal Cortisol Rhythm Among Children of Parents Living With HIV. Psychol Sci. 2015 Jun;26(6):843-52. doi: 10.1177/0956797615572904. Epub 2015 Apr 17.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Seligman ME. Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfillment(Simon and Schuster,2004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Central South University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Em nossa investigação de campo anterior, a maioria dos participantes, como um grupo vulnerável, não está disposta a compartilhar seus dados pessoais com o público.
Portanto, não temos certeza se os participantes recrutados concordarão em compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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